1.10
Trainingsvereisten
In de Verenigde Staten moeten gebruikers geregistreerde radiologische technologen zijn
die voldoen aan de criteria voor het uitvoeren van mammografie. De gebruikers van
mammografie moeten voldoen aan alle van toepassing zijnde vereisten voor MQSA-
personeel volgens de FDA-richtlijnen voor conventionele en digitale mammografie.
De gebruiker heeft onder meer de volgende mogelijkheden voor het volgen van training:
Daarnaast staan er in de gebruikershandleiding aanwijzingen voor het gebruik van het
systeem.
Alle gebruikers moeten ervoor zorgen dat zij worden getraind in de juiste bediening van
het systeem voordat zij dit bij patiënten gebruiken.
Hologic aanvaardt geen verantwoordelijkheid voor letsel of schade door een verkeerde
bediening van het systeem.
1.11
Kwaliteitsbewakingsvereisten
Vestigingen in de Verenigde Staten moeten het kwaliteitsbewakingshandboek gebruiken
om een kwaliteitswaarborgings- en kwaliteitsbewakingsprogamma op te zetten. De
vestiging moet het programma opzetten om te voldoen aan de vereisten van de
Mammography Quality Standards Act of om te worden geaccrediteerd door ACR of een
andere accreditatie-instantie.
Vestigingen buiten de Verenigde Staten kunnen het kwaliteitsbewakingshandboek
gebruiken als leidraad voor het opzetten van een programma waarmee aan de
plaatselijke normen en voorschriften wordt voldaan.
1.12
Waar u instructies voor installatie kunt vinden
Installatie-instructies vindt u in de servicehandleiding.
1.13
Waar kunt u technische beschrijvingsinformatie vinden
Technische beschrijvingen vindt u in de servicehandleiding.
MAN-08950-1502 Revisie 002
Gebruikershandleiding Selenia Dimensions-systeem
•
Training in toepassingen op de werkplek door een Clinical Services Specialist
van Hologic
•
Training op de werkplek door collega's
Hoofdstuk 1: Inleiding
Pagina 11