Beoogd Gebruik Genius Ai Detection; Contra-Indicaties; Mogelijke Ongewenste Gevolgen Van Mammografiesystemen Voor De Gezondheid - Hologic SELENIA DIMENSIONS Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor SELENIA DIMENSIONS:
- Gebruikershandleiding (184 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (174 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikershandleiding Selenia Dimensions-systeem
Hoofdstuk 1: Inleiding
Contrastversterkte digitale mammografie
Contrastversterkte digitale mammografie (CEDM) is een uitbreiding van de bestaande
indicatie voor diagnostische mammografie met het Selenia Dimensions-systeem. De
CEDM-toepassing maakt contrastversterkte beeldvorming van de borst mogelijk met een
techniek die gebruik maakt van twee energieën. Deze beeldvormingstechniek kan als
hulpmiddel worden gebruikt na mammografie- en/of echografieonderzoek om een
bekende of vermoede laesie te lokaliseren.
1.1.2
Beoogd gebruik Genius AI Detection
Genius AI™ Detection is een computerondersteund apparaat met detectie- en
diagnosesoftware (CADe/CADx) dat bestemd is voor gebruik met compatibele digitale
borsttomosynthesesystemen (DBT-systemen) om aandachtsgebieden vast te stellen en te
markeren, met inbegrip van de dichtheid van zacht weefsel (massa's, architecturale
vervormingen en asymmetrie) en verkalking, tijdens het lezen van DBT-onderzoeken van
compatibele DBT-systemen en voor het verstrekken van betrouwbaarheidsscores
waarmee de zekerheid van de resultaten kan worden beoordeeld en een case-score. Het
apparaat is bedoeld voor ondersteuning bij de interpretatie van digitale
borsttomosynthese-onderzoeken, waarbij de arts die de gegevens beoordeelt de
resultaten tijdens het aflezen van het onderzoek bevestigt of afwijst.
1.1.3
Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
1.2
Mogelijke ongewenste gevolgen van
mammografiesystemen voor de gezondheid
In onderstaande lijst worden de mogelijke ongewenste gevolgen (zoals complicaties) van
het gebruik van dit instrument vermeld (deze risico's zijn vergelijkbaar met die van
andere röntgenfilmcassette- of digitale mammografiesystemen):
•
•
•
•
•
Pagina 2
Te sterke compressie van de borst
Overmatige blootstelling aan röntgenstraling
Elektrische schok
Infectie
Huidirritatie, ontvelde plekken of punctiewonden
MAN-08950-1502 Revisie 002
Advertenties
Inhoudsopgave
