Inhoudsopgave
Advertenties
Hoofdstuk 1
Lees deze informatie zorgvuldig door alvorens het systeem te gebruiken. Neem alle
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in deze gebruikershandleiding in acht. Houd
deze handleiding tijdens procedures bij de hand. Artsen dienen patiënten te informeren
over alle potentiële risico's en bijwerkingen die in deze handleiding met betrekking tot
het gebruik van het systeem worden beschreven.
Opmerking
Hologic configureert bepaalde systemen zodanig dat deze aan specifieke vereisten
voldoen. Uw systeemconfiguratie beschikt mogelijk niet over alle opties en accessoires
die in deze handleiding worden genoemd.
1.1
Beoogd gebruik
1.1.1
Beoogd gebruik voor Selenia Dimensions-systeem
Let op: Krachtens de federale wetgeving in de Verenigde Staten mag dit product alleen
door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
Het Hologic
kunnen worden gebruikt voor screening op en diagnose van borstkanker. Het Selenia
Dimensions (2D of 3D)-systeem is bestemd voor gebruik bij dezelfde klinische
toepassingen als een 2D-mammografiesysteem voor screeningsmammogrammen. Het
Selenia Dimensions-systeem kan worden gebruikt voor het genereren van digitale 2D-
mammogrammen en 3D-mammogrammen. Elk screeningsonderzoek bestaat uit:
Het Selenia Dimensions-systeem kan ook worden gebruikt voor aanvullend diagnostisch
onderzoek van de borst.
Opmerking
In Canada en Singapore is tomosynthese niet goedgekeurd voor screening en moet het
systeem worden gebruikt samen met een 2D-beeld (een FFDM-beeld of een 2D-beeld
gegenereerd uit de 3D-beeldenset).
MAN-06029-1502 Revisie 004
Supplement bij gebruikershandleiding 3DQuorum-software
Inleiding
1:
Selenia
Dimensions
®
®
•
een set 2D FFDM-beelden, of
•
een set 2D- en 3D-beelden, waarbij het 2D-beeld ofwel een FFDM-beeld ofwel
een uit de set 3D-beelden 2D-beeld en de set 3D-beelden kan worden bekeken als
3D-plakken van 1 mm of 3D-SmartSlices van 6 mm.
systeem genereert digitale mammografiebeelden die
®
Hoofdstuk 1: Inleiding
Pagina 1
Advertenties
Inhoudsopgave
