Inhoudsopgave
Advertenties
Supplement bij gebruikershandleiding 3DQuorum-software
Hoofdstuk 1: Inleiding
Contrastversterkte digitale mammografie
Contrastversterkte digitale mammografie (CEDM) is een uitbreiding van de bestaande
indicatie voor diagnostische mammografie met het Selenia Dimensions-systeem. De
CEDM-toepassing maakt contrastversterkte beeldvorming van de borst mogelijk met een
techniek die gebruik maakt van twee energieën. Deze beeldvormingstechniek kan als
hulpmiddel worden gebruikt na mammografie- en/of echografieonderzoek om een
bekende of vermoede laesie te lokaliseren.
1.1.2
Beoogd gebruik voor 3Dimensions-systeem
Let op: Krachtens de federale wetgeving in de Verenigde Staten mag dit product alleen
door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
Het Hologic
kunnen worden gebruikt voor screening op en diagnosticering van borstkanker. Het
3Dimensions (2D of 3D)-systeem is bestemd voor gebruik bij dezelfde klinische
toepassingen als een 2D-mammografiesysteem voor screeningsmammogrammen. Het
3Dimensions-systeem kan met name worden gebruikt voor het genereren van digitale
2D-mammogrammen en 3D-mammogrammen. Elk screeningsonderzoek bestaat uit:
Het 3Dimensions-systeem kan ook worden gebruikt voor aanvullend diagnostisch
onderzoek van de borst.
Opmerking
In Canada en Singapore is tomosynthese niet goedgekeurd voor screening en moet het
systeem worden gebruikt samen met een 2D-beeld (een FFDM-beeld of een 2D-beeld
gegenereerd uit de 3D-beeldenset).
Contrastversterkte digitale mammografie
Contrastversterkte digitale mammografie (CEDM) is een uitbreiding van de bestaande
indicatie voor diagnostische mammografie met het 3Dimensions-systeem. De CEDM-
toepassing maakt contrastversterkte beeldvorming van de borst mogelijk met een
techniek die gebruik maakt van twee energieën. Deze beeldvormingstechniek kan als
hulpmiddel worden gebruikt na mammografie- en/of echografieonderzoek om een
bekende of vermoede laesie te lokaliseren.
Pagina 2
3Dimensions™-systeem genereert digitale mammografiebeelden die
®
•
een set 2D FFDM-beelden, of
•
een set 2D- en 3D-beelden, waarbij het 2D-beeld ofwel een FFDM-beeld ofwel
een uit de set 3D-beelden 2D-beeld en de set 3D-beelden kan worden bekeken als
3D-plakken van 1 mm of 3D-SmartSlices van 6 mm.
MAN-06029-1502 Revisie 004
Advertenties
Inhoudsopgave
