Vergrendelingen; Naleving; Nalevingsvereisten - Hologic SELENIA Dimensions Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor SELENIA Dimensions:
- Gebruikershandleiding (220 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (174 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
2.5
Vergrendelingen
Het systeem is voorzien van veiligheidsvergrendelingen:
•
•
•
•
2.6
Naleving
In dit gedeelte worden de nalevingsvereisten voor het mammografiesysteem en de
verantwoordelijkheden van de fabrikant beschreven.
2.6.1
Nalevingsvereisten
De fabrikant is verantwoordelijk voor de veiligheid, betrouwbaarheid en prestaties van
deze apparatuur onder de volgende voorwaarden:
•
•
•
•
Let op:
Voor medische elektrische apparatuur zijn er speciale voorzorgen ten aanzien van
EMC. Deze apparatuur moet worden geïnstalleerd, in gebruik worden gesteld en
gebruikt volgens de verstrekte EMC-informatie.
Let op:
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan medische elektrische
apparatuur beïnvloeden.
MAN-05239-1502 revisie 002
Gebruikershandleiding Selenia Dimensions-systeem
De verticale beweging en de rotatie van de C-arm worden uitgeschakeld als er
compressiekracht wordt uitgeoefend. Een servicetechnicus kan de blokkeerkracht
configureren op een waarde van 22 Newton tot 45 Newton.
Als de röntgenknop en/of -voetschakelaar* worden losgelaten voordat de belichting
is beëindigd, stopt de belichting en wordt er een alarmbericht weergegeven.
* (De optionele röntgenvoetschakelaar is alleen beschikbaar op de console van het
Universele verwervingswerkstation.)
In de Tomo-modus is belichting niet mogelijk als het raster zich in het
röntgenstralingsveld bevindt (tomosyntheseoptie).
Markeringen van spiegel- en filterpositie voorkomen tevens dat röntgenstraling
wordt geactiveerd wanneer de licht-veldspiegel of de filterconstructie niet correct is
gepositioneerd.
De elektrische installatie van de kamer voldoet aan alle vereisten.
De apparatuur wordt gebruikt in overeenstemming met de gebruikershandleiding.
De montage, uitbreidingen, afstellingen, wijzigingen en reparaties worden
uitsluitend uitgevoerd door erkende personen.
De netwerk- en communicatieapparatuur wordt geïnstalleerd volgens de IEC-
normen. Het gehele systeem (netwerk- en communicatieapparatuur en het
mammografiesysteem) moet in overeenstemming zijn met IEC 60601-1.
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
Pagina 19
Advertenties
Inhoudsopgave
