Meer Informatie Over Tomosynthese - Hologic SELENIA Dimensions Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor SELENIA Dimensions:
- Gebruikershandleiding (220 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (174 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikershandleiding Selenia Dimensions-systeem
Hoofdstuk 1: Inleiding
1.5
Meer informatie over tomosynthese
Het Hologic Selenia Dimensions-systeem heeft op 11 februari 2011 goedkeuring van de
FDA gekregen voor de Hologic-tomosyntheseoptie (PMA-nummer P080003). Deze FDA-
goedkeuring betreft screenings- en diagnostische beeldvorming. Meer informatie kunt u
vinden op de website van de FDA op
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003.
De gegenereerde 2D-optie (C-View) in combinatie met tomosynthese heeft goedkeuring
van de FDA gekregen op 16 mei 2013 (PMA-nummer P080003 S001). Meer informatie
kunt u vinden op de website van de FDA op
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003S001.
Een lijst met wetenschappelijke publicaties over borsttomosynthese is beschikbaar op de
website van Hologic. Het grootste deel van de studies werd uitgevoerd met het in de
handel gebrachte Selenia Dimensions-tomosynthesesysteem van Hologic. Bekijk de
publicatie op http://www.hologic.com/sites/default/files/Tomo-Bibliography-Rev-13.pdf.
De website van Hologic bevat een aantal witboeken en samenvattingskaarten over
publicaties die betrekking hebben op beeldvorming van de borst. Bekijk de documenten
op http://www.hologic.com/en/learning-center/white-papers/breastimaging/.
Er zijn onafhankelijke publicaties verschenen waarin het gebruik van Selenia
Dimensions-tomosynthesesystemen van Hologic is onderzocht bij screeningsreeksen op
bevolkingsniveau in Europa. Resultaten laten consequent een significante toename van
het ontdekkingspercentage voor invasieve kanker zien en tegelijkertijd een vermindering
van het aantal vals-positieven. De volgende publicaties worden aanbevolen.
Integration of 3D digital mammography with tomosynthesis for population breast-
cancer screening (STORM): a prospective comparison study.
Ciatto S, Houssami N, Bernardi D, Caumo F, Pellegrini M, Brunelli S, Tuttobene P,
Bricolo P, Fantò C, Valentini M, Montemezzi S, Macaskill P.
Lancet Oncol. 2013 Jun;14(7):583-9. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70134-7. Epub 2013 Apr 25.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23623721
Prospective trial comparing full-field digital mammography (FFDM) versus
combined FFDM and tomosynthesis in a population-based screening programme
using independent double reading with arbitration.
Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,
Jahr G, Krager M, Hofvind S.
Eur Radiol. 2013 Aug;23(8):2061-71. doi: 10.1007/s00330-013-2820-3. Epub 2013 Apr 4.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23553585
MAN-05239-1502 revisie 002
Pagina 3
Advertenties
Inhoudsopgave
