1: Inleiding; Hoofdstuk 1 Inleiding; Beoogd Gebruik - Hologic SELENIA Dimensions Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor SELENIA Dimensions:
- Gebruikershandleiding (220 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (174 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Hoofdstuk 1
Lees deze informatie zorgvuldig door alvorens het systeem te gebruiken. Neem alle
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in deze gebruikershandleiding in acht. Houd
deze handleiding tijdens procedures bij de hand. Artsen dienen patiënten te informeren
over alle potentiële risico's en bijwerkingen die in deze handleiding met betrekking tot
het gebruik van het systeem worden beschreven.
Opmerking
Hologic configureert bepaalde systemen zodanig dat deze aan specifieke vereisten
voldoen. Uw systeemconfiguratie beschikt mogelijk niet over alle opties en accessoires
die in deze handleiding worden genoemd.
1.1
Beoogd gebruik
Let op: Krachtens federale wetgeving mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op
voorschrift van een arts worden verkocht.
Het Hologic
kunnen worden gebruikt voor screening op en diagnose van borstkanker. Het Selenia
Dimensions (2D of 3D)-systeem is bestemd voor gebruik bij dezelfde klinische
toepassingen als een 2D-mammografiesysteem voor screeningsmammogrammen. Het
Selenia Dimensions-systeem kan worden gebruikt voor het genereren van digitale 2D-
mammogrammen en 3D-mammogrammen. Elk screeningsonderzoek bestaat uit:
•
•
Het Selenia Dimensions-systeem kan ook worden gebruikt voor aanvullend diagnostisch
onderzoek van de borst.
Opmerking
In Canada en Singapore is tomosynthese niet goedgekeurd voor screening en moet het
systeem worden gebruikt samen met een 2D-beeld (een FFDM-beeld of een 2D-beeld
gegenereerd uit de 3D-beeldenset).
Contrastversterkte digitale mammografie
Contrastversterkte digitale mammografie (CEDM) is een uitbreiding van de bestaande
indicatie voor diagnostische mammografie met het Selenia Dimensions-systeem. De
CEDM-toepassing maakt contrastversterkte beeldvorming van de borst mogelijk met een
techniek die gebruik maakt van twee energieën. Deze beeldvormingstechniek kan als
hulpmiddel worden gebruikt na mammografie- en/of echografieonderzoek om een
bekende of vermoede laesie te lokaliseren.
MAN-05239-1502 revisie 002
Gebruikershandleiding Selenia Dimensions-systeem
Inleiding
1:
Selenia
Dimensions
®
®
een 2D FFDM-beeldenset
- OF -
een 2D- en 3D-beeldenset, waarbij het 2D-beeld een FFDM- of een 2D-beeld kan zijn
dat is gegenereerd uit de 3D-beeldenset
systeem genereert digitale mammografiebeelden die
®
Hoofdstuk 1: Inleiding
Pagina 1
Advertenties
Inhoudsopgave
