Inhoudsopgave
Advertenties
8.1.2
Toegankelijke Onderdelen van de Behuizing
PIEZOSURGERY® white is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde
elektromagnetische omgeving.
De koper of gebruiker van PIEZOSURGERY® white moet ervoor zorgen dat het apparaat in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Essentiële EMC-
Fenomeen
standaard of
testmethode
Elektrostati-
sche ontladin-
IEC 61000-4-2
gen (ESD)
Uitgestraalde
RF EM-vel-
IEC 61000-4-3
den
a)
Magnetisch
veld bij netfre-
IEC 61000-4-8
quentie
d) e)
a) Indien gebruikt, moet de interface tussen de simulatie
van het fysiologische signaal van de PATIËnT en
PIEZOSURGERY® white worden geplaatst binnen
een straal van 0,1 m van het verticale vlak van
het uniforme veldgebied in dezelfde richting als
PIEZOSURGERY® white.
b) PIEZOSURGERY® white die opzettelijk RF-
elektromagnetische energie ontvangt voor
zijn werking, moet worden getest op de
ontvangstfrequentie. De test kan worden uitgevoerd
met andere modulatiefrequenties die worden
aangegeven door het PROCES VAN RISICOBEHEER.
Deze test evalueert de BASISVEILIGHEID en ESSENTILE
PRESTATIES van een opzettelijke ontvanger wanneer
een omgevingssignaal zich in dezelfde bandbreedte
begeeft. Het is duidelijk dat de ontvanger tijdens de
test mogelijk niet normaal ontvangt.
c) De test kan worden uitgevoerd met andere
modulatiefrequenties die worden aangegeven door
het PROCES VAN RISICOBEHEER.
d) Alleen van toepassing op apparatuur en systemen met
magnetisch gevoelige onderdelen of circuits.
TECHNISCHE GEGEVENS
Waarden
immuniteitstest
±8 kV bij contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV in de lucht
3 V/m
f)
80 MHz - 2,7 GHz
b)
80 % AM bij 1 kHz
c)
30 A/m
g)
50 Hz of 60 Hz
e) Tijdens de test kan PIEZOSURGERY® white gevoed
worden met elke nOMInALE ingangsspanning, maar
met dezelfde frequentie als het testsignaal.
f) Voordat de modulatie wordt toegepast.
g) Deze testwaarde gaat uit van een minimale afstand
tussen PIEZOSURGERY® white en de bronnen van
het magnetische veld met een netfrequentie van
minimaal 15 cm. Als de RISICOAnALYSE aangeeft dat
PIEZOSURGERY® white zal worden gebruikt op een
afstand van minder dan 15 cm van de bronnen van het
magnetische veld met netfrequentie, moet de waarde
van de immuniteitstest worden aangepast volgens de
voorziene minimale afstand.
Richtlijn Elektromagnetische
Omgeving
Vloeren moeten van hout,
beton of keramiek zijn. Als
de vloeren bedekt zijn met
synthetisch materiaal, moet
de relatieve vochtigheid mini-
maal 30% zijn.
Draagbare en mobiele
RF-communicatieapparatuur
mag niet worden gebruikt in
de buurt van enig onderdeel
van het product, inclusief de
kabels, behalve wanneer ze
voldoen aan de aanbevo-
len afstanden die berekend
worden door de vergelijking
die van toepassing is op de
frequentie van de zender.
Magnetische velden bij
netfrequentie moeten niveaus
hebben die kenmerkend zijn
voor een commerciële of
ziekenhuisomgeving.
31
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
