Inhoudsopgave
Advertenties
SVENSKA
11 Bijlage
11.1 Accessoires / verbruiksmaterialen / reserveonderdelen /
upgrades
Component
Instrumententafel *
Patiëntantwoordknop
Stofkap
Set ooglapjes
Kinsteunadapter voor kinderen
* Zie aparte gebruiksaanwijzing
11.2 Wettelijke voorschriften
• Haag-Streit hanteert een kwaliteitsmanagementsysteem volgens EN ISO 13485.
Het apparaat is ontwikkeld en geconstrueerd met inachtneming van de normen
die zijn beschreven in het hoofdstuk 'Geldende normen'.
• Dit is een hulpmiddel van klasse IIa overeenkomstig bijlage VIII van EU 2017/
745 (verordening betreffende medische hulpmiddelen). Het CE-keurmerk waar-
borgt dat het apparaat voldoet aan de geldende normen en richtlijnen.
• Een kopie van de conformiteitsverklaring voor dit hulpmiddel kan altijd bij Haag-
Streit worden opgevraagd.
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7220343‑04110 – 2022 – 10
NEDERLANDS
PORTUGUÊS
Type
REF
Opmerking
HSM 600
7220621
230 V
7220622
110 V
7220623
230 V LAN
7220624
110 V LAN
Octopus 900
1802032
1x
1803061
1x
1802349
2 stuks/set
1820075
1x
ESPAÑOL
ITALIANO
11.3 Classificering
Norm EN 60601-1
Toepassingsdeel
Gebruikswijze
EU 2017/745
(verordening betreffende medische hulpmiddelen)
Norm EN 62471
11.4 Verwijdering
Elektrische en elektronische apparaten moeten gescheiden van het
gewone huisvuil afgevoerd worden! Dit apparaat is na 13-08-2005 in
de handel gebracht. Voor een correcte afvoer kunt u zich wenden tot
uw vertegenwoordiger van Haag-Streit. Op die manier is gewaar-
borgd dat er geen schadelijke stoffen in het milieu terechtkomen en
dat waardevolle grondstoffen hergebruikt worden.
11.5 Geldende normen
EN 60601-1
EN 60601-1-2
ISO 9022
EN ISO 10993
FRANÇAIS
DEUTSCH
Beschermingsklasse I
type B
continu gebruik
Klasse IIa
vrije groep
EN ISO 15004-1
EN 62471
EN ISO 12866
ENGLISH
17
Advertenties
Inhoudsopgave
