Revisieoverzicht
Rev.
Uitgave
A
April 2022
Aandachtspunten en opmerkingen
Ì
Rapportage van ernstige incidenten – Elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan met betrekking tot de Aperio GT 450 DX moet worden gemeld aan
de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd.
Ì
Specificaties en prestaties – Raadpleeg voor apparaatspecificaties en informatie over prestatiekenmerken het document Aperio GT 450 DX-specificaties.
Ì
Installatie – De Aperio GT 450 DX moet worden geïnstalleerd door een getrainde vertegenwoordiger van Leica Biosystems Technical Services.
Ì
Reparatie – Reparaties mogen alleen worden uitgevoerd door een getrainde vertegenwoordiger van Leica Biosystems Technical Services. Nadat de reparaties
zijn uitgevoerd, moet u de Leica Biosystems-technicus vragen om controles van de werking uit te voeren om vast te stellen of het product in goede staat verkeert.
Ì
Accessoires – Neem voor informatie over het gebruik van de Aperio GT 450 DX met accessoires van derden, zoals een Laboratoriy Information System (LIS),
die niet zijn geleverd door Leica Biosystems, contact op met uw vertegenwoordiger van Leica Biosystems Technical Services.
Ì
Kwaliteitscontrole – Raadpleeg de Aperio GT 450 DX-gebruikershandleiding voor informatie over het controleren van de beeldkwaliteit.
Ì
Onderhoud en probleemoplossing – Raadpleeg de Aperio GT 450 DX-gebruikershandleiding voor informatie over onderhoud en probleemoplossing.
Ì
Cyberbeveiliging – Wees u ervan bewust dat werkstations gevoelig zijn voor malware, virussen, gegevensbeschadiging en privacyschendingen.
Werk samen met uw IT-beheerders om werkstations te beschermen door het wachtwoord- en beveiligingsbeleid van uw instelling te volgen. Raadpleeg het
document Handleiding voor de IT-beheerder en laboratoriumbeheerder voor de Aperio GT 450 DX voor aanbevelingen van Aperio over bescherming van uw
werkstations en servers. Als er een vermoedelijk beveiligingslek of incident met betrekking tot cyberbeveiliging in de Aperio GT 450 DX wordt gedetecteerd,
neemt u contact op met Leica Biosystems Technical Services voor hulp.
Betrokken hoofdstukken
Alle
Detail
Nieuwe versie voor het Aperio GT 450 DX-product. Gebaseerd op de bestaande
Aperio GT 450 DX Snelle referentiegids, MAN-0443, Revisie B