Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikshandleiding
RetCam Envision
Bevoegd gebruik
De Amerikaanse federale wetgeving beperkt de verkoop van dit instrument tot artsen of bevoegde medisch
beroepsbeoefenaren. RetCam Envision-database is bedoeld voor gebruik door deskundigen met ervaring in
het gebruik van oogheelkundige apparaten, zoals artsen, verpleegkundigen, oogheelkundige fotografen en
oogheelkundige technici. Deze personen moeten door personeel dat door Natus Medical Incorporated is
gemachtigd worden opgeleid in de juiste klinische techniek voordat zij met deze apparatuur beelden van de
ogen van patiënten verwerven.
De belangrijkste ruimten waar het systeem kan worden gebruikt zijn ziekenhuizen, artsenpraktijken,
neonatale intensive care-eenheden, operatiekamers, pediatrische intensive care-eenheden en
onderzoeksfaciliteiten. Alleen geautoriseerd personeel van Natus Medical Incorporated mag Retcam
Envision systemen installeren en onderhouden, met uitzondering van onderhoudswerkzaamheden die
door de klant zelf kunnen worden uitgevoerd.
Essentiële prestaties
Het systeem levert live videobeelden.
•
Het systeem geeft afbeeldingen weer die vrij zijn van consistente artefacten.
•
•
Tijdelijke verstoring van de beeldfunctie of tijdelijke zichtbaarheid van beeldartefacten is beoordeeld;
er is vastgesteld dat deze de veiligheid van de patiënt niet in gevaar brengen.
Toegangscontrole en gebruikersautorisatie
Aan gebruikersaccounts worden rollen toegewezen die toegangsrechten bepalen en de taken die op het
Retcam Envision systeem kunnen worden uitgevoerd. De RetCam-beheerdersrol wordt door de
patiëntenzorg of onderzoeksfaciliteit aan een gebruiker toegewezen. De RetCam-beheerdersrol heeft de
meeste toegangsrechten en bepaalt wie toestemming heeft om het systeem te gebruiken. Zie
"Gebruikersrollen en -machtigingen" voor informatie over het instellen van toegangsrechten.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
In deze paragraaf staat informatie over waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in verband met
veiligheid. Het is belangrijk om deze veiligheidsinformatie goed te lezen voordat u het systeem gebruikt.
Veiligheidstekens
WAARSCHUWING
Dit duidt op een gevaarlijke situatie die, als ze niet wordt vermeden, een dodelijke afloop
kan hebben of tot ernstig lichamelijk letsel kan leiden. Een WAARSCHUWING bevat de
volgende informatie:
•
De aard van het gevaar en de gevolgen wanneer de gevaarlijke situatie niet
wordt vermeden.
•
Methoden om een gevaarlijke situatie te voorkomen.
VOORZICHTIG
Dit duidt op een gevaarlijke situatie die, als ze niet wordt vermeden, tot lichte
verwondingen kan leiden, tot materiële schade of tot uitstel van het gebruik. De melding
VOORZICHTIG bevat de volgende informatie:
•
De aard van het gevaar en de gevolgen wanneer de gevaarlijke situatie niet
wordt vermeden.
•
Methoden om een gevaarlijke situatie te voorkomen.
2
TM
Advertenties
Inhoudsopgave
