9. Veiligheid en labelen
Elektrische veiligheid
Het systeem is ontworpen, geïnspecteerd en getest om te voldoen aan de veiligheidseisen van IEC 60601-1
met betrekking tot brand, schokken en mechanische gevaren, indien gebruikt zoals bedoeld.
I
Class
Type BF elektrische apparatuur
Geclassificeerd voor continu gebruik
IEC 60601-1: 2005 Corrigendum 1 + Corrigendum 2
Accessoires die zijn aangesloten op de analoge en digitale interfaces moeten worden gecertificeerd
volgens de respectieve IEC-normen (d.w.z. IEC60950 voor gegevensverwerkingsapparatuur en
IEC 60601-1 voor medische apparatuur). Bovendien moeten alle configuraties voldoen aan de
systeemnorm IEC 60601-1 en 60601-1-2. Wie extra apparatuur met het signaalinvoerdeel of
signaaluitgangsdeel verbindt, configureert een medisch systeem en moet daarom zorgen dat het systeem
voldoet aan de eisen van de systeemstandaard IEC 60601-1 en 60601-1-2. Neem bij twijfel contact op
met de technische dienst van Natus.
Type test
Uitgestraalde emissies
CISPR 11/
EN 55011
Geleide emissies
CISPR 11/
EN 55011
Harmonische emissies
EN 61000-3-2
Spanningsschommelingen /
flikkeringemissies EN 61000-3-3
FCC-deel 15B
Elektromagnetische emissies van RetCam Envision
Niveau van conformiteit: Groep 1, klasse A
Niveau van conformiteit
Groep 1, klasse A
Groep 1, klasse A
Klasse A
Voldoet
Voldoet
Gebruikshandleiding
Opmerkingen
Het Retcam Envision systeem genereert RF-energie die
alleen betrekking heeft op interne functies. De RF-
systeememissies zijn zeer laag en het is niet waarschijnlijk
dat ze elektronische apparatuur in de omgeving zullen
verstoren. Het Retcam Envision systeem is geschikt voor
gebruik in alle omgevingen, behalve in woningen en kan
onder de volgende voorwaarden in huishoudelijke
omgevingen worden gebruikt die rechtstreeks op het
openbare laagspanningsnetwerk zijn aangesloten:
OPMERKING: De emissiekenmerken van deze apparatuur
maken het geschikt voor gebruik in industriële gebieden en
ziekenhuizen (CISPR 11 klasse A). Als het wordt gebruikt in
een woonomgeving (waarvoor normaal gesproken CISPR 11
klasse B nodig is) biedt deze apparatuur mogelijk niet
voldoende bescherming tegen radiofrequentie
communicatiediensten. Mogelijk moeten dan maatregelen
worden genomen om dit tegen te gaan, zoals het
verplaatsen of anders richten van de apparatuur.
RetCam Envision
TM
73