Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan gespecificeerd of
meegeleverd door de fabrikant van dit apparaat kan verhoogde elektromagnetische
emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit en daardoor een onjuiste
werking tot gevolg hebben.
Draagbare RF-communicatieapparatuur (waaronder randapparatuur zoals antennekabels
en externe antennes) mag niet dichter bij onderdelen van het lasersysteem, inclusief
de kabels, worden gebruikt dan 30 cm (12 inch). Anders kunnen de prestaties van dit
apparaat nadelig worden beïnvloed.
LET OP
Er kan condensatie optreden als het apparaat gedurende langere tijd wordt blootgesteld
aan een hoge luchtvochtigheid.
Vibratie of een fysieke schok kan de kwaliteit, werking en betrouwbaarheid van het
apparaat nadelig beïnvloeden.
Veiligheidskenmerken voor naleving van regelgeving
Het PASCAL Synthesis-lasersysteem voor oogheelkundige scans voldoet aan 21 CFR
paragraaf J zoals opgesteld door het Center for Devices and Radiological Health van de
Food and Drug Administration (FDA). De volgende veiligheidskenmerken voor naleving
van regelgeving van de FDA zijn aanwezig:
Sleutelschakelaar
Het systeem kan alleen worden geactiveerd met de juiste sleutel om de hoofdsleutel-
schakelaar om te zetten. De sleutel kan niet worden verwijderd in de stand ON (Aan) en
het systeem werkt alleen als de sleutel op zijn plaats zit. Wanneer behandelingen zijn
voltooid, moet u de sleutel verwijderen en veilig opbergen om onbevoegd gebruik van
het systeem te voorkomen.
Laserafgiftelampje
Het laserafgiftelampje wordt weergegeven om de gebruiker te waarschuwen dat het
systeem in staat is laserenergie af te geven en dat de betreffende veiligheidsmaatregelen
moeten worden genomen, zoals het dragen van de juiste oogbescherming wanneer
u in de behandelkamer bent.
Deurvergrendeling
Een deurvergrendeling kan worden gebruikt samen met een op afstand bediende
schakelaar om het systeem uit te schakelen in het geval van bepaalde externe
gebeurtenissen (bijv. het openen van de deur van de behandelkamer).
Een afstandsbediende schakelaar of vergrendeling kan met een snoer aan de
deurvergrendelingsstekker worden bevestigd en aan de aansluiting voor de vergrendeling
achter op de systeemconsole. Als een afstandsbediende schakelaar wordt gebruikt,
kan het systeem alleen in de stand READY (Gereed) worden gezet als de
®
PASCAL
Synthesis TwinStar-lasersystemen voor oogheelkundige scans
88293-NL, Rev C
Pagina 26 van 144
Advertenties
Inhoudsopgave
