Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Aanvullende Veiligheidsvoorschriften - IRIDEX PASCAL Synthesis TwinStar Gebruikershandleiding

Lasersysteem voor oogheelkundige scans
Inhoudsopgave

Advertenties

In een koude omgeving kan het langer duren voor de apparatuur gereed is voor gebruik.
Het is de verantwoordelijkheid van de arts om te controleren dat de spot van de richtstraal
die wordt waargenomen door de spleetlamp, de verwachte grootte heeft. Als de grootte
van de richtstraal of het patroon onjuist of vervormd lijkt, mag u de behandeling niet
voortzetten. Stel de focus van de spleetlamp opnieuw af. Als het probleem blijft
aanhouden, neemt u contact op met de onderhoudsdienst.
Het is de verantwoordelijkheid van de arts om het juiste vermogen en de behandellocatie
te selecteren. De laagste praktische instelling moet altijd worden gebruikt om het
gewenste klinische resultaat te verkrijgen.
Gebruik geen natte doek om het scherm van het bedieningspaneel schoon te maken.
Dit kan het scherm beschadigen.

Aanvullende veiligheidsvoorschriften

WAARSCHUWING
Op grond van de Amerikaanse federale wetgeving mag dit product uitsluitend worden
verkocht door, of op voorschrift van, een arts. (CFR 801.109(b)(1))
Gebruik van controlemiddelen of aanpassingen of uitvoering van andere procedures
dan hierin aangegeven, kan leiden tot gevaarlijke blootstelling aan straling.
Medische hulpmiddelen van Iridex Corporation zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik
door artsen die zijn getraind in het gebruik van laserlichtcoagulatie en bijbehorende
afgifteapparaten.
Om mogelijk letsel van de gebruiker en de patiënt en/of schade aan dit apparaat te
voorkomen, moet de gebruiker:
deze gebruikershandleiding zorgvuldig doorlezen en zich vertrouwd maken met
de inhoud voorafgaand aan gebruik van dit apparaat.
een gekwalificeerd arts zijn met volledige kennis van het gebruik van dit apparaat.
dit apparaat testen vóór een ingreep uit te voeren.
geen reparaties trachten uit te voeren binnen in het apparaat of wijzigingen aan
te brengen die niet specifiek zijn beschreven in deze handleiding.
Wijzig dit apparaat niet zonder autorisatie van de fabrikant.
Wanneer het lasersysteem ook verbonden is met andere medisch-elektrische apparaten,
kunnen er bijkomende lekstromen zijn. Zorg dat alle systemen zijn geïnstalleerd conform
de voorschriften van IEC 60601-1.
Als het lasersysteem naast of gestapeld met andere apparaten wordt gebruikt, moet
u voorafgaand aan gebruik observeren en controleren of het lasersysteem naar behoren
werkt in de configuratie waarin het zal worden gebruikt.
®
PASCAL
Synthesis TwinStar-lasersystemen voor oogheelkundige scans
88293-NL, Rev C
Pagina 25 van 144

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Deze handleiding is ook geschikt voor:

Sl-pa04

Inhoudsopgave