Inhoudsopgave
Advertenties
14.9 Elektromagnetische
compatibiliteit (EMC)
Omgeving waarvoor apparaat geschikt is
Ziekenhuizen m.u.v. bijna actieve HF-operatieapparatuur en de
RF-afgeschermde kamer van een ME-systeem voor kernspintomo-
grafie, waar de intensiteit van EM-storingen hoog is.
Naleving IEC 6060112
• CISPR 11, klasse A, groep 1
Harmo-
• Harmonische vervorming volgens IEC 61000-3-2
nische
trillingen
klasse A
• Spanningsschommelingen en flikkeringen volgens
IEC 61000-3-3 klasse A, afbeeldingen 3-7
• Elektrostatische ontlading IEC 61000-4-2:
Immuni-
teit
CD +/- 8 kV, AD +/- 15 kV
• Uitgestraalde HF-stoorvelden IEC 61000-4-3:
80 – 2700 MHz: 10 V/m
• Nabijheidsvelden IEC 61000-4-3:
380 – 5785 MHz: 9 V/m; 28 V/m
• Snelle elektrische transiënten en
lawines IEC 61000-4-4:
± 2 kV: netleidingen
• Spanningspieken IEC 61000-4-5:
± 1 kV leiding-naar-leiding
± 2 kV leiding-naar-aarde
• geleide storingen, veroorzaakt door HF-velden
IEC 61000-4-6:
10 V rms
• Magnetisch veld netfrequentie IEC 61000-4-8:
30 A/m
• Spanningsdips en -onderbrekingen IEC 61000-4-11:
volgens IEC 60601-1-2:2014
• Acceptabele gebruiksomstandigheden/
reactiegedragingen:
• flikkeringen/ruis op de HD-monitor
• onderbreking op de HD-monitor
• Specifieke compliantiecriteria voor de
spanningsdips- en -onderbrekingentest:
• De apparatuur mag een bepaalde afwijking
van de immuniteitsniveaus hebben (0% van de
nominale spanning gedurende 5 s), mits de
apparatuur veilig blijft, geen
componentstoringen heeft en hersteld kan
worden naar de toestand vóór de ingreep van
de gebruiker.
14.10 Normen waaraan wordt voldaan
Conformiteit CE
• Medische elektrische apparaten, deel 1: Algemene vereisten
voor de veiligheid IEC 60601-1; EN 60601-1; UL 60601-1;
CAN/CSA C22.2 NO 60601-1-14:2014.
• Elektromagnetische compatibiliteit IEC 60601-1-2; EN 60601-1-2;
EN 61000-3-2; IEC 61000-3-2.
• Overige toegepaste geharmoniseerde standaarden: IEC 62366,
IEC60825-1, EN60825, IEC 62471, EN62471, EN 980.
• De Medical Division binnen Leica Microsystems (Schweiz) AG
beschikt over de managementsysteemcertificaten die aan de
eisen van de internationale normen ISO 13485 voor
kwaliteitsmanagement en kwaliteitswaarborging voldoen.
14.11 Configuraties en gewichten
WAARSCHUWING
Letselgevaar door naar beneden zwenkende
operatiemicroscoop!
X
X
Voor de statieven geldt vanaf de aansluitingen van de microscoop
de volgende maximale gewichtsbelasting:
Statief
Max. gewichtsbelasting
M844 / Ref. 10 713 294 / Versie 01
Bij het aanbrengen van componenten en toebehoren
de maximale gewichtsbelasting niet overschrijden.
Controleer het totaalgewicht aan de hand van
de "Gewichtslijst van balanceerbare configuraties",
Hoofdstuk 14.13.
F40
12,2 kg
Technische gegevens
F20
CT40
11,5 kg
12,2 kg
73
Advertenties
Inhoudsopgave
