Inleiding
1
Inleiding
1.1
Over deze gebruiksaanwijzing
In deze gebruiksaanwijzing wordt de werking van GLOW800 in
combinatie met ARveo 8 (10449157) beschreven. Voor informatie
en een beschrijving van ARveo 8 (10449157), zie de betreffende
gebruiksaanwijzing.
Behalve informatie over het gebruik van de apparaten
wordt in deze gebruiksaanwijzing belangrijke
informatie over de veiligheid gegeven (Hoofdstuk
2 "Veiligheidsinstructies", op pagina 4).
Lees deze gebruiksaanwijzing aandachtig door
X
voordat u met het product gaat werken.
1.2
Symbolen in deze
gebruiksaanwijzing
De symbolen die in deze gebruiksaanwijzing worden gebruikt,
hebben de volgende betekenis:
Symbool Waarschu-
wingswoord
Waarschuwing Waarschuwing voor een mogelijk
Let op
Aanwijzing
X
4
Betekenis
gevaarlijke situatie of voor oneigenlijk
gebruik dat kan leiden tot ernstig of
zelfs dodelijk letsel.
Waarschuwing voor een mogelijk
gevaarlijke situatie of voor oneigenlijk
gebruik dat kan leiden tot licht of
middelzwaar letsel.
Waarschuwing voor een gevaarlijke
situatie of voor oneigenlijk gebruik dat
eventueel aanzienlijke materiële,
financiële of ecologische schade tot
gevolg kan hebben
Nuttige informatie die de gebruiker
helpt om het product technisch juist en
efficiënt te gebruiken.
Actie vereist; dit symbool geeft aan dat
u een bepaalde handeling of een aantal
handelingen moet verrichten.
GLOW800 / Ref. 10 748 652 / Version 01
2
Veiligheidsinstructies
Een Leica-operatiemicroscoop met GLOW800 weerspiegelt de
huidige stand der techniek. Toch kunnen zich tijdens het gebruik
gevaren voordoen.
Houdt u altijd aan de instructies in deze gebruiksaanwijzing
X
en in de gebruiksaanwijzing van ARveo 8 en met name aan de
veiligheidsinstructies.
Volgens de federale wetgeving mag dit apparaat uitsluitend
X
worden verkocht door of in opdracht van een bevoegd medicus.
2.1
Beoogd gebruik
GLOW800 wordt gebruikt voor het bekijken van de fluorescentie
van fluoroforen met een excitatiepiek tussen ~750 nm en ~800 nm
en voor het observeren van de resulterende fluorescentie-emissie in
een spectraalband boven ~800 nm.
2.2
Aanwijzingen voor het gebruik
De GLOW800 is een accessoire voor de Leica-operatiemicroscoop
voor het bekijken van de intra-operatieve bloedstroom in het
hersenvaatstelsel en bypass-transplantaten tijdens coronaire
bypass (CABG) operaties en de bloedstroom tijdens plastische en
reconstruerende chirurgie.
Contra-indicaties
Met de medische contra-indicaties die gelden voor het gebruik van
de Leica-operatiemicroscoop met GLOW800 in combinatie met
een fluorescentiemedium moet rekening worden gehouden bij het
gebruik van geschikte merksubstanties en moderne
onderzoeksmethoden.
WAARSCHUWING
Gevaarlijk voor de ogen.
Gebruik de GLOW800 niet in de oogheelkunde.
X
2.3
Patiëntdoelgroep
De beoogde doelgroep zijn patiënten die een procedure doorlopen
zoals gedefinieerd in het beoogde doel.
2.4
Beoogde gebruiker
De GLOW800 is uitsluitend bedoeld voor professioneel gebruik. De
gebruiker moet over de nodige technische kwalificaties beschikken
en opgeleid zijn in het gebruik van het apparaat.