Inhoudsopgave
Advertenties
1
INLEIDING
1.1
FUNDAMENTELE ZAKEN
Lees, alvorens de montage en in gebruik name van het product, de gebruiksaanwijzing
zorgvuldig door. Bewaar deze gebruiksaanwijzing bij het apparaat.
1.2
GEBRUIK OVEREENKOMSTIG DE VOORSCHRIFTEN
De Leica RUV800 is onderdeel van een microscoopsysteem. Het maakt het fundusonderzoek
van het oog van een patiënt met een operatiemicroscoop mogelijk. Het apparaat is bedoeld ...
• voor gebruik in ziekenhuizen, klinieken en praktijken.
• voor de toepassing binnen de patiëntomgeving.
De installatie- en gebruiksvoorwaarden moeten voldoen aan chirurgische toepassingen:
• Geringe trilling
• Zorgvuldig gebruik
• Zuivere omgeving
• Gebruik met steriele overtrek, steriele bedieningselementen en de steriele
oftalomoscopielens
De exploitant moet er voor zorgen dat alleen getraind vakpersoneel het apparaat mag bedienen,
die vertrouwd is met de speciale functies van de operatiemicroscoop en de houdereenheid. Hij
moet ervoor zorgen dat de reiniging, sterilisatie, desinfectie en veranderingen aan het apparaat
overeenkomstig deze gebruiksaanwijzing worden uitgevoerd.
De exploitant moet ervoor zorgen dat het aangesloten microscoopsysteem aan de eisen
voldoet. Daartoe behoort met name dat de lekstromen van het microscoopsysteem aan de
eisen van de norm IEC/EN 60601-1 voldoen, omdat de Leica RUV800 niet-geïsoleerd aan de
operatiemicroscoop is bevestigd.
4
1.3
MARKERING
Typeplaatje met serienummer en werkafstand (WD).
TYPE XXXXXXXX
SN DDMMYYXXX
WD175
COO: Switzerland
TYPE XXXXXXXX
SN DDMMYYXXX
WD200
COO: Switzerland
Verplicht etiket - lees de gebruiksaanwijzing aandachtig
voordat het product wordt gebruikt.
URL voor elektronische versie van de gebruiksaanwijzing.
Medisch apparaat
Typeplaatje
Fabrikant
UDI-etiket - GS1 datamatrix-code
(01) - hulpmiddelidentificatie (DI)
productidentificatie (PI)
(11) - Productiedatum
(21) - Serienummer
Fabrikant
Productiedatum
Catalogusnummer
Serienummer
CE-markering
Advertenties
Inhoudsopgave
