Inhoudsopgave
Advertenties
Alle organismen in tabel 13 werden getest in het in-vitro analytische specificiteitsonderzoek.
Resultaten van in-vitro tests
Om de analytische specificiteitsprestaties van het QIAstat-Dx Meningitis Panel aan te tonen voor
pathogenen die aanwezig kunnen zijn in het klinische monster, maar niet worden gedekt door de
panelinhoud, werd een selectie van potentiële kruisreactieve pathogenen getest (tests buiten het
panel). Daarnaast zijn de specificiteit en afwezigheid van kruisreactiviteit met pathogenen die deel
uitmaken van het QIAstat-Dx Meningitis Panel geëvalueerd bij hoge titers (tests in het panel).
Voor het bereiden van de monsters zijn organismen die mogelijk een kruisreactie zouden
kunnen geven, toegevoegd aan een kunstmatige CSV-matrix. De organismen zijn toegevoegd
in de hoogst mogelijke concentratie uitgaande van de voorraadoplossing van het organisme
ten minste 10
TCID
5
50
Alle stammen die op exclusiviteit werden getest, staan vermeld in tabel 14. Bij pathogenen
waarbij een asterisk (*) staat vermeld, werd ofwel kwantitatief synthetisch DNA of
gedeactiveerd materiaal gebruikt.
Tabel 14. Pathogenen getest op exclusiviteit
Pathogeen
Escherichia coli K1
Haemophilus influenzae
Listeria monocytogenes
Mycoplasma pneumoniae
Neisseria meningitidis
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus agalactiae
Streptococcus pyogenes
Enterovirus A
Enterovirus B
Enterovirus C
Enterovirus D
Gebruiksaanwijzing (Handleiding) van QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel 09/2022
/ml voor virussen en 10
Stam
Stam C5 [Bort]; O18ac:K1:H7
Type e [stam AMC 36-A-7]
Type 4b. Stam Li 2
M129
Serotype Y. M-112 [BO-6]
19F
Z019
Z472; Serotype M1
A6, species A. Stam Gdula
Coxsackievirus B5
Coxsackievirus A17, species C. Stam G-12
Enterovirus D68. Stam US/MO/14-18947
CFU/ml voor bacterie- en schimmeldoelen.
6
Leverancier
ATCC
ATCC
ATCC
ZeptoMetrix
ATCC
ZeptoMetrix
Zeptometrix
Zeptometrix
ATCC
ZeptoMetrix
ATCC
ATCC
Catalogus-ID
700973
8142
19115
801579
35561
801439
801545
804351
VR-1801
0810019CF
VR-1023
VR-1823
Vervolgd op de volgende pagina
63
Advertenties
Inhoudsopgave
