Inhoudsopgave
Advertenties
De prestaties van het QIAstat-Dx ME Panel zijn beoordeeld door de testresultaten van het
QIAstat-Dx ME Panel te vergelijken met de resultaten van het FilmArray Meningitis/Encephalitis
Panel. Waar de methoden niet overeenkwamen, is de dissonantie opgelost door resultaten
van het testen van zorgstandaarden voor de locatie in acht te nemen (RT-PCR of cultuur).
Van de 585 in aanmerking komende klinische specimens leverden er 579 een evalueerbaar
resultaat op. Er zijn kunstmatige monsters (n=367) gebruikt om de prestatie van pathogenen met
een lagere prevalentie te beoordelen (Neisseria meningitidis, Streptococcus agalactiae,
Enterovirus, herpes simplex virus 1 en Humaan parechovirus) en voor Mycoplasma pneumoniae
en Streptococcus pyogenes. Bij elk kunstmatig pathogeen werden de gekozen stammen verrijkt
in negatieve klinische matrix in minimaal 10 verschillende monsters of pools met negatief CSV.
Zodra ze waren bereid, werden de kunstmatige monsters gerandomiseerd en gebonden,
waarna ze naar elk van de klinische locaties werden verzonden om ze in de standaard workflow
te testen. In tabel 7 zijn de monsters te zien die in de prestatieberekening gebruikt zijn.
Tabel 7. Verdeling van geanalyseerde klinische en kunstmatige monsters
Variabele
Subgroep
Klinisch
Monstertype
Kunstmatig
Het percentage positieve overeenstemming (positive percent agreement, PPA) werd berekend
als 100% x (TP/(TP + FN)). Daarbij geeft een terecht positief resultaat (True Positive, TP) aan
dat er voor het specifieke analyt een positief resultaat is verkregen met zowel het QIAstat-Dx
ME Panel als voor de referentie-/vergelijkingsmethode, en fout-negatief (False Negative, FN)
geeft aan dat het resultaat van de QIAstat-Dx negatief was terwijl met de vergelijkingsmethode
een positief resultaat was verkregen. Het percentage negatieve overeenstemming (Negative
Percent Agreement, NPA) werd berekend als 100% x (TN/(TN + FP)). Daarbij geeft een
48
Gebruiksaanwijzing (Handleiding) van QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel 09/2022
Totaal
Neisseria meningitidis
Streptococcus agalactiae
Streptococcus pyogenes
Mycoplasma pneumoniae
Enterovirus
Humaan parechovirus
N
579
61,20
367
38,80
65
61
61
61
60
59
%
6,87
6,45
6,45
6,45
6,34
6,24
Advertenties
Inhoudsopgave
