Inhoudsopgave
Advertenties
Analyseprestaties
Gevoeligheid (detectielimiet)
De analytische gevoeligheid of detectielimiet (Limit of Detection, LoD) is gedefinieerd als de laagste
concentratie waarbij bij ≥ 95% van de geteste monsters een positief resultaat wordt gevonden.
De LoD voor elke pathogeen van het QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis Panel werd
beoordeeld door verdunning van analysemonsters te analyseren die waren bereid uit
voorraden van commerciële leveranciers (ZeptoMetrix
De LoD-concentratie werd bepaald voor in totaal 40 pathogeenstammen. De LoD van het
QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis Panel werd bepaald per analyt met behulp van
geselecteerde stammen die afzonderlijke pathogenen vertegenwoordigen die mogelijk te
detecteren zijn met het QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis Panel. Alle monsterverdunningen
werden bereid met behulp van negatief, klinisch CSV. Het vereiste detectiepercentage van alle
replicaten was ≥ 95% om de vastgelegde LoD-concentratie te bevestigen.
Tenminste vier verschillende cartridgepartijen en tenminste drie verschillende QIAstat-Dx
Analyzers werden gebruikt voor LoD-bepaling voor elk pathogeen.
De afzonderlijke waarden van de LoD voor elk doelwitorganisme van het QIAstat-Dx ME Panel
worden vermeld in tabel 9.
Tabel 9. Resultaten van detectielimiet
Pathogeen
HSV1
HSV1
HSV2
HSV2
Escherichia coli K1
Escherichia coli K1
Haemophilus influenzae
Haemophilus influenzae
Gebruiksaanwijzing (Handleiding) van QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel 09/2022
Stam
HF
Macintyre
G
HSV-2. (Stam: MS)
Stam C5 [Bort];
O18ac:K1:H7
NCTC 9001. Serovar
O1:K1:H7
Type b (dop)
Type e [stam AMC 36-A-7]
en ATCC
).
®
®
Leverancier
Eenheden
ATCC
TCID
50
ZeptoMetrix
TCID
50
ATCC
TCID
50
ZeptoMetrix
U/ml
ATCC
CFU/ml
ATCC
CFU/ml
ATCC
CFU/ml
ATCC
CFU/ml
LoD
/ml
2,81E+02
/ml
3,38E+02
/ml
2,81E+01
1,26E+01
3,48E+02
7,86E+02
3,16E+02
2,54E+03
Vervolgd op de volgende pagina
51
Advertenties
Inhoudsopgave
