Alle inclusiviteitsstammen die als onderdeel van het onderzoek werden getest, zijn door het
panel gedetecteerd, met uitzondering van zes stammen. Deze staan vermeld in tabel 12.
Tabel 12. Inclusiviteitsstammen die niet gedetecteerd zijn door het QIAstat-Dx ME Panel
Pathogeen
Herpes simplex virus 1
Escherichia coli K1
Escherichia coli K1
Enterovirus C
Enterovirus C
Streptococcus agalactiae
Exclusiviteit
Het onderzoek voor analytische specificiteit werd uitgevoerd door in-vitro test en in-silico
analyse ter beoordeling van de potentiële kruisreactiviteit en exclusiviteit van het QIAstat-Dx
ME Panel. Organismen binnen het panel werden getest ter beoordeling van de kans op
kruisreactiviteit tussen panels en organismen buiten het panel werden getest ter beoordeling
van de kruisreactiviteit met organismen die niet door de panelinhoud werden gedekt.
Resultaten van in-silico tests
Het resultaat van de in-silico analyse die is uitgevoerd voor alle primer/probe-opstellingen die
zijn opgenomen in het QIAstat-Dx Meningitis Encephalitis Panel, verwees naar zes potentiële
kruisreacties met targets buiten het panel (vermeld in tabel 13)
Tabel 13. Potentiële kruisreacties van in-silico analyse
Organisme buiten het panel
Streptococcus pseudopneumoniae*
Listeria innocua*
Haemophilus haemolyticus
Cryptococcus amylolentus
Cryptococcus depauperatus*
Cryptococcus wingfieldii
*Het risico op in-silico kruisreacties werd niet bevestigd middels in-vitro tests.
62
Gebruiksaanwijzing (Handleiding) van QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel 09/2022
Stam/serotype
ATCC-2011-1
NCDC Bi 7509-41 Serotype O7:K1(L):NM
Z136 CTX-M-15
CV-A21. Stam H06452 472
CV-A21. Stam H06418 508
Serotype III. Typerende stam D136C(3) [3 Cole 106, CIP 82.45]
Signaal in het panel
S. pneumoniae
L. monocytogenes
H. influenzae
Cryptococcus neoformans/gatti