Prestatiekenmerken
Klinische prestaties
De prestatiekenmerken van het QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel zijn
geëvalueerd aan de hand van een observationeel, retrospectief klinisch prestatieonderzoek,
waarbij de 585 in aanmerking komende rest-specimens van cerebrospinaal vocht (CSV),
verkregen via een lumbaalpunctie bij patiënten die tekenen en symptomen van meningitis
en/of encefalitis vertoonden, op 3 klinische testlocaties in Europa werden getest met behulp
van het QIAstat-Dx ME Panel (tabel 5).
Tabel 5. Aantal proefpersonen per klinische testlocatie
Locaties
Duitsland
Frankrijk
Denemarken
Totaal
In tabel 6 vindt u een overzicht van demografische gegevens van specimens die opgenomen
waren in het onderzoek.
Tabel 6. Overzicht van demografische gegevens voor het klinische prestatieonderzoek
Variabele
Leeftijdsclassificatie
Geslacht
Gebruiksaanwijzing (Handleiding) van QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel 09/2022
Subgroep
Jonger dan 2 jaar
2-17 jaar
18-64 jaar
Ouder dan 65 jaar
n.e.g.
Vrouwen
Mannen
n.e.g.
Aantal in aanmerking komende specimens
200
194
191
585
N
9
24
319
212
15
282
282
15
%
1,55
4,15
55,09
36,61
2,60
48,70
48,70
2,60
47