Inhoudsopgave
Advertenties
Beoogd gebruik
Het QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel ('QIAstat-Dx ME Panel') is een kwalitatieve,
multiplexe, op nucleïnezuur gebaseerde, in-vitrodiagnostische test bedoeld voor gebruik met
het QIAstat-Dx-systeem. Met het QIAstat-Dx ME Panel is gelijktijdige detectie en identificatie
van meerdere bacteriële, virale en schimmel-nucleïnezuren uit monsters cerebrospinaal vocht
(CSV) mogelijk. Deze monsters zijn verkregen via lumbaalpunctie bij individuen met tekenen
en/of symptomen van meningitis en/of encefalitis.
De volgende organismen kunnen worden gedetecteerd en geïdentificeerd met het QIAstat-Dx
ME Panel: Escherichia coli K1, Haemophilus influenzae, Listeria monocytogenes, Neisseria
meningitidis
(ingekapseld),
Streptococcus
agalactiae,
Streptococcus
pneumoniae,
Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Herpes simplex virus 1, Herpes simplex
virus 2, Humaan herpes virus 6, Enterovirus, Humaan parechovirus, varicellazostervirus en
Cryptococcus neoformans/gattii *.
Het QIAstat-Dx ME Panel wordt geïndiceerd als hulpmiddel bij de diagnose van specifieke
agentia van meningitis en/of encefalitis. Resultaten moeten worden gebruikt in combinatie met
andere klinische, epidemiologische en laboratoriumgegevens. Resultaten van het QIAstat-Dx
ME Panel zijn niet bedoeld om te worden gebruikt als de enige basis voor de diagnose,
behandeling of andere beslissingen over de behandeling van de patiënt. Positieve resultaten
sluiten co-infectie met organismen die niet zijn opgenomen in het QIAstat-Dx ME Panel niet uit.
Het kan zijn dat het gedetecteerde agens/de gedetecteerde agentia niet de definitieve
oorzaak van de ziekte is/zijn. Negatieve resultaten sluiten infectie van het centrale
zenuwstelsel (CZS) niet uit.
Tussen* Cryptococcus neoformans en Cryptococcus gattii wordt geen onderscheid gemaakt.
4
Gebruiksaanwijzing (Handleiding) van QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel 09/2022
Advertenties
Inhoudsopgave
