Inhoudsopgave
Advertenties
terecht negatief resultaat (True Negative, TN) aan dat er met zowel het QIAstat-Dx ME Panel
als de referentie-/vergelijkingsmethode een negatief resultaat is verkregen, en fout-positief
(False Positive, FP) geeft aan dat het resultaat van het QIAstat-Dx ME Panel positief was terwijl
met de vergelijkingsmethode een negatief resultaat was verkregen. Het exacte binomiale
tweezijdige 95%-betrouwbaarheidsinterval is berekend. Tabel 8 toont de algehele prestatie
(PPA en NPA) van alle pathogenen uit het QIAstat-Dx ME Panel; daarbij zijn klinische en
kunstmatige monsterresultaten samengevoegd. Tabel 8 vermeldt de PPA- en NPA-resultaten
van het QIAstat-Dx ME Panel. Bij PPA is bij elk doel de prestatieberekening gespecificeerd op
basis van klinische monsters, kunstmatige monsters of een combinatie van beide. Bij NPA zijn
alleen de resultaten uit klinische monsters gebruikt.
Tabel 8. Acceptatiecriteria-evaluatie van klinische prestaties voor gevoeligheid en specificiteit – na dissonantie-oplossing
bij SoC-test
Type
Doel
pathogeen
Totaal
Alle
Escherichia
Bacteriën
coli K1
Haemophilus
influenzae
Listeria
monocytogenes
Mycoplasma
pneumoniae
Neisseria
meningitidis
Streptococcus
agalactiae
Streptococcus
pneumoniae
Streptococcus
pyogenes
Bacteriën
algemeen
Gebruiksaanwijzing (Handleiding) van QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel 09/2022
Monsterbron
TP/(TP+FN)
Klinisch
140/147
Klinisch
1/1
Klinisch
4/4
Klinisch
1/1
Kunstmatig
61/61
Combinatie
66/66
Combinatie
63/64
Klinisch
16/16
Kunstmatig
61/61
Klinisch
26/26
PPA
%
95%-BI
TN/(TN+FP)
90,50%-
95,24
7381/7386
97,67%
20,65%-
100,00%
100,00%
51,01%-
100,00%
100,00%
20,65%-
100,00%
100,00%
94,08%-
100,00%
100,00%
94,5%-
100,00%
100,00%
91,67%-
98,44%
99,72%
80,64%-
100,00%
100,00%
94,08%-
100,00%
100,00%
87,13%-
100,00%
3447/3449
100,00%
NPA
%
99,93%
579/579
100,00%
100,00%
573/575
99,65%
578/578
100,00%
100,00%
N.v.t.
N.v.t.
578/578
100,00%
100,00%
576/576
100,00%
100,00%
563/563
100,00%
100,00%
N.v.t.
N.v.t.
99,94%
Vervolgd op de volgende pagina
95%-BI
99,84%-
99,97%
99,34%-
98,74%-
99,90%
99,34%-
N.v.t.
99,34%-
99,34%-
99,32%-
N.v.t.
99,79%-
99,98%
49
Advertenties
Inhoudsopgave
