Inleiding
1
Toegepaste normen
Referentie
IEC 63000
Verordening 1907/2006
US California voorstel
65 Wet
Richtlijn 2018/851
Richtlijn 94/62/EG
SJ/T 11365-2006
Tab. 6:
Milieuwetten en -normen
Land
Argentinië
Australië
Brazilië
Brazilië
Canada
China
EU
Japan
Zuid-Korea
Zuid-Korea
Zuid-Korea
Zwitserland
Taiwan
Tab. 7:
Overeenstemming met de normen inzake de markt
20 / 60
Jaar
Titel
2022
Technische documentatie voor de beoordeling van elektri-
sche en elektronische producten volgens de beperking van
gevaarlijke stoffen
2006
De registratie en beoordeling van en de autorisatie en be-
perkingen ten aanzien van chemische stoffen
1986
The Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986
(wet in Californië betreffende schoon drinkwater en het niet
gebruiken van kankerverwekkende toxische stoffen)
2018
Afvalbeheer
1994
Verpakking en afvalbeheer
2006
Administratieve maatregel ter beheersing van vervuiling ver-
oorzaakt door elektronische informatieproducten Chinese
RoHS (Restrictie van gevaarlijke stoffen)
Referentie
Jaar
Regelgeving
2002
2318/2002
TGA 236-2002
2019
RDC 665/2022
2022
RDC 185/2001
2001
SOR/98-282
2022
regelgeving nr.
2021
739
Verordening
2017
2017/745/EU
MHLW Ordon-
2021
nantie: MO nr.
169
Wet 14330
2016
Decreet 27209
2016
Regel 1354
2017
RS (Odim)
2020
812.213
TPAA
2018
2018-01-31
Titel
Administración Nacional de Medicamentos, Ali-
mentos y Tecnología Médica - Registro de pro-
ductos Medicas - Reglamento
Therapeutische producten (medische apparatuur)
Verordeningen 2002. Wettelijke voorschriften nr.
236, 2002 volgens de Wet op Therapeutische
producten 1989
GMP Vereisten voor medische apparatuur en
IVD's
Technische regelgeving voor de registratie van
medische apparatuur bij ANVISA, maar ook voor
de aanpassing, hernieuwde afgifte of verwijdering
Regelgeving voor medische apparatuur
Regelgeving voor het toezicht en beheer van me-
dische apparatuur
Regelgeving voor medische apparatuur
Ministeriële ordonnantie betreffende normen voor
fabricage- en kwaliteitscontrole op medische ap-
paratuur en in-vitro diagnostiek
Wet betreffende medische apparatuur
Uitvoeringsbesluit op de medische wet
Uitvoeringreglement op de medische wet
Ordonnantie betreffende medische apparatuur
(MedDO) van 1 juli 2020
Taiwanese wet inzake farmaceutische aangele-
genheden
LUCEA 50-100
IFU 01741 NL 11