| 3 | Inhoud Overeenstemming met de kwaliteitsnormen Waarschuwingen Symbolen in de handleiding Gebruikte symbolen op het apparaat Inleiding | 10 Voorzien gebruik | 10 Bijzondere kenmerken | 10 Onaangepast gebruik | 10 Voorziene gebruiker | 10 Voorziene uitrustingen | 10 Beoogde omgevingsvoorwaarden | 10 Onderhoud...
Pagina 4
| 4 | Reiniging / Desinfectie / Sterilisatie | 34 Reiniging en ontsmetting van het systeem | 34 Reiniging en sterilisatie van de handgrepen | 36 Onderhoud | 38 10.1 Preventief onderhoud | 38 10.2 Onderhoud van het eerste niveau | 38 Autonomie van de accupacks | 41...
| 5 | Overeenstemming met de kwaliteitsnormen Certificering van het kwaliteitssysteem van Maquet SAS LNE/G-MED verklaart dat het door Maquet SAS toegepaste systeem met betrekking tot het ont- werp, de productie, de verkoop, de installatie en de service van onderzoeksverlichting aan de vol- gende internationale normen voldoet: ISO 9001:2008 •...
| 6 | Waarschuwingen WAARSCHUWING De mogelijkheid van de gebruiker om het apparaat te benutten kan in het gedrang komen bij wijzigingen die niet uitdrukkelijk door Maquet SAS zijn goedgekeurd. WAARSCHUWING Licht is energie die het weefsel potentieel kan uitdrogen, vooral bij gebruik van ge- combineerde stralenbundels van verschillende lamphuizen.
Pagina 7
| 7 | WAARSCHUWING Het medische team mag tijdens de operatie het bedieningspaneel op de vork alleen bedienen als dit door een wegwerphoes wordt beschermd om de asepsis in stand te houden. WAARSCHUWING De wandunits niet gebruiken om voorwerpen te plaatsen. WAARSCHUWING De werking van de lamphuizen bij netuitval wordt alleen gegarandeerd als deze met een systeem voor noodvoeding zijn verbonden.
| 8 | Symbolen in de handleiding Symbolen Betekenis Strikt naleven De veiligheid van de patiënt, van de gebruiker kan worden bedreigd. CE-etiket Het apparaat met een CE-markering voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG inzake medische apparatuur. Medische uitrusting Klassenindeling met betrekking tot elektrische schokken, mechanische risico's en brandgevaar in overeenstemming met de...
| 9 | Gebruikte symbolen op het apparaat Symbolen Betekenis Gevaar De gebruiksaanwijzingen volgen Gevaar De gebruiksaanwijzingen volgen Fabrikant Wisselstroom Gelijkstroom Technische aanduiding en serienummers van het apparaat De voorzorgen voor het hanteren van producten die gevoelig zijn voor elektrostatische ontladingen naleven Medische uitrusting Klassenindeling met betrekking tot elektrische schokken, mechanische risico's en brandgevaar in overeenstemming met de...
| 10 | Inleiding Voorzien gebruik De PowerLED-operatieverlichting is bestemd voor de verlichting van het lichaam van de patiënt tij- dens chirurgische ingrepen, diagnosen en behandelingen. Deze kunnen gebruikt worden in een mobiele versie om chirurgische ingrepen, diagnosen of behandelingen te vergemakkelijken. Boven- dien veroorzaakt een uitschakeling van de verlichting, bij een stroomonderbreking bijvoorbeeld, geen enkel gevaar voor de patiënt.
| 11 | Werking Omgevingstemperatuur: van 10° C tot 40° C • Relatieve vochtigheid: van 20 tot 75% • Atmosferische druk: 700 - 1060 hPa • De verlichting installeren en in bedrijf nemen volgens de EMC-informatie uit dit document. • De goede werking van deze apparatuur kan worden beïnvloed door draagbare en mobiele RF- •...
| 12 | Beschrijving Voorbeeld: Configuratie PWD 75 DF Hoofdarm Veerarm Boog dubbele vork Omgevingsverlichting Steriliseerbare handgreep Zijdelingse verstelgreep Ondervlak Toetsenbord Knop voor omschakeling van operatieverlichting naar omgevingsverlichting en van standaardmodus naar AIM-modus (Automatic Illumination Management) AAN / UIT-toets Knop om de lichtintensiteit te verlagen Knop om de lichtintensiteit te verhogen POWERLED | Gebruiksaanwijzing | 01581NL08 |...
| 15 | Opties Voorbedrading video (PowerLED 700 - 500) Hiermee kan het volgende geïntegreerd worden: een lichtkop uitgerust met een vaste focale videocamera • PRV-CFF (versie 4). een lichtkop uitgerust met een zoom videocamera van Ma- • quet. Identificatie op het etiket: •...
| 16 | Gebruik Toetsenbord Het bedieningspaneel is beschikbaar op: de vork, • de WPS-kast (optie), • een bedieningspaneel aan de muur (optie) • PowerLED 700 - 500 - 300, standaardmodus Indrukken om in respectievelijk uit te schake- • AAN / UIT-toets Progressieve inschakeling tot de laatst opge- •...
Pagina 17
| 17 | PowerLED 700 - 500 - 300, omgevingsverlichting Toets START Druk één maal om de lichtkop in te schakelen. • Kort drukken om over te schakelen • Vijf lichtsterktes (indrukken van de toetsen • Overschakeling naar Gedoofde led •...
| 18 | Videocamera De lichtkop met voorbedrading voor HD video kan worden uitgerust met: de camera ORCHIS of • de camera Prismavision PRV-ZOOM of • de camera Prismavision PRV-CFF (vanaf versie 4) of • de camera HD ORCHIDE. • De lichtkop met voorbedrading voor standaardvideo kan daarentegen enkel worden uitgerust met de camera's ORCHIS, Prismavision PRV-ZOOM of Prismavision PRV-CFF (vanaf versie 4).
Pagina 19
| 19 | Inschakeling De inschakeling van de lichtkop schakelt ook de voe- • ding van de camera in. Handgreep voor camera PRV-CFF Het gebruik van de camera vereist een bijzondere steri- • liseerbare handgreep (met kijkglas). Handgreep voor camera's ORCHIS, Prismavision PRV-ZOOM en ORCHIDE Het beeld op de monitor kan worden gedraaid door de •...
| 20 | Plaatsing van Quick Lock-apparatuur WAARSCHUWING De configuratie uitschakelen vooraleer over te gaan tot de installatie / de-installatie van de Quick Lock-accessoires op een lichtkop door gekwalificeerd personeel. WAARSCHUWING De aansluiting / afkoppeling van apparatuur mag nooit tijdens een operatie, noch in aanwezigheid van een patiënt gebeuren.
| 21 | 7.3.2 Installatie van de camera op de lichtkop Om de installatie te vergemakkelijken, de • lichtkop zo richten dat de onderzijde naar het plafond gericht is. Houd de camera met de pen (1) tegenover zijn behuizing (2) en de twee groene pijlen (A en B) •...
| 22 | Controleer of de camera goed geplaatst is en • of de vergrendelknop goed uit zijn behuizing komt. Verplaats de lichtkop met de handgreep om • te controleren of de apparatuur goed ge- plaatst is. Controleer de rotatie van het camerageheel •...
| 23 | 7.3.4 Dragers Quick Lock-handgrepen De stappen voor de plaatsing zijn dezelfde Plaats de handgreep door de groene pijlen • • als voor de camera. op een lijn te brengen (de handgreep heeft geen pen). De groene pijlen moeten op een lijn liggen •...
Pagina 24
| 24 | Verklikkerlampjes van de werking op noodvoeding Kleur van het lampje Opmerking Storing van de netvoeding, het lampje geeft aan Oranje led dat op noodvoeding overgeschakeld wordt. De accu’s zijn op de grens van ontlading. De Knipperende rode led verlichting kan binnen enkele minuten uitvallen.
| 25 | Plaatsing AANBEVELING Het wordt aanbevolen de lamphuizen buiten het operatieveld te plaatsen. Voorinstelling Het is belangrijk de verlichting voor elke ingreep in de juiste stand te zetten om latere verstellin- • gen te beperken. Een goede voorinstelling voor elke operatie verkleint de eventuele interacties met voorwerpen (infuushouder, verdeelarm...).
Pagina 27
| 27 | Voorbeelden van voorinstelling Chirurgische specialismen PWD 30 Plastische en reconstructieve chirurgie Maxillofaciale transplantatie Chirurgische stomatologie PWD 30 Oogheelkunde Dermatologie A N WI J Z IN G Deze instellingen zijn slechts voorbeelden. Elke operator kiest zijn eigen instelling aan de hand van zijn werkgewoonten.
| 33 | Montage van de steriliseerbare handgreep WAARSCHUWING Zorg ervoor dat de steriliseerbare handgreep/wegwerphandgreep compatibel is met het apparaat. Na elke sterilisatie en voor elk nieuw gebruik van de steriliseerbare handgreep: - Controleren of er geen barsten in zitten. - De goede vergrendeling van de handgreep op de verlichting controleren.
| 34 | Reiniging / Desinfectie / Sterilisatie WAARSCHUWING Aangezien de reinigings- en sterilisatieprocedures enorm verschillen volgens de gezondheidsinstellingen en plaatselijke reglementen, kan Maquet onmogelijk een specifieke procedure opstellen die aan alle behoeften zou beantwoorden. De gebruiker moet contact met de hygiënist van de inrichting opnemen. De aanbe- volen producten en procedures aanhouden.
Pagina 35
| 35 | Te gebruiken ontsmettingsmiddelen De ontsmettingsmiddelen zijn geen steriliserende hulpmiddelen. Zij zorgen ervoor dat er een • kwalitatieve en kwantitatieve vermindering van aanwezige micro-organismen behaald wordt. Gebruik slechts ontsmettingsmiddelen voor oppervlakken met de volgende combinaties van ac- • tieve stoffen: –...
Drogen: de handgreep met een schone en niet-pluizende doek afdrogen. • Reiniging in wastoestel-ontsmettingsmachine De handgrepen kunnen in een machine worden gedesinfecteerd (machines van het type GETINGE bijvoorbeeld) en op maximaal 93 °C worden nagespoeld. Voorbeelden van aanbevolen cycli: Stap...
Pagina 37
| 37 | Sterilisatie De vooraf gereinigde handgrepen volgens de onderstaande aanwijzingen en cyclus met stoom ste- riliseren: Land Sterilisatiecyclus Temperatuur [°C] Tijd [min] Drogen [min ] USA & Canada Prevacuüm 132 - 135 ATNC (Prion) Frankrijk (Prevacuüm) Andere landen Prevacuüm De nationale voorschriften aanhouden De schone toestand van elke handgreep controleren alvorens het proces voort te zetten.
| 38 | Onderhoud 10.1 Preventief onderhoud Om de aanvankelijke prestaties en betrouwbaarheid van uw operatieverlichting te kunnen blijven garanderen, moet ze elk jaar als volgt worden onderhouden en gecontroleerd: tijdens de garantieperiode door een technisch medewerker van Maquet of door een door Ma- •...
Pagina 39
| 39 | Maandelijkse inspectie (alleen de voedingsunits PowerLED met noodaccu's) De lichtkoppen visueel controleren (schokken, lak, beschadi- • ging…) Zeker zijn dat er geen deeltjes aanwezig zijn die kunnen ontstaan • door wrijving ter hoogte van de Quick Lock-interface door de des- betreffende zones op de camera/handgreep en lichtkop te ontstof- fen.
Pagina 40
| 40 | Jaarlijkse inspectie (door een erkende onderhoudsmonteur) Controleer de bevestiging van alle dekplaten en doppen. • Controleer het vergrendelmechanisme van de steriliseerbare • handgreep. clic 1 clic 2 De waarde van het licht op 1m controleren met een luxmeter en •...
| 44 | Kenmerken van de AIM-modus Specificaties Eenheid PWD 700 Hoofdverlichting Mask Nominale verlichting > 110.000 Schaduwverloop Met een masker Mask Met een verschoven masker Met twee maskers Onder in een buis Mask Met een masker onder in een buis Met een verschoven masker, onder in een buis Met twee maskers onder in een buis...
| 45 | EMC-verklaring VOORZICHTIG! Risico van materiële schade Deze apparatuur samen met andere apparaten gebruiken kan de werking en pres- taties van de apparatuur beïnvloeden. De apparatuur niet naast andere apparaten gebruiken of op andere apparaten plaatsen zonder eerst te controleren dat deze apparatuur en de andere apparaten normaal werken.
Pagina 46
| 46 | Testniveau: Type test Testmethode gezondheidsomgeving Immuniteit voor elektrostatische Contact: ± 8 kV EN 61000-4-2 ontladingen Lucht: ± 2; 4; 8; 15 kV 80 MHz, 2,7 GHz 3 V/m Mod AM 80% / 1 kHz Immuniteit voor uitgestraalde EN 61000-4-3 Draadloze RF frequenties elektromagnetische RF velden...
| 47 | Wat te doen bij storing Storing Mogelijke oorzaak Ingreep Optisch Werking van een ander apparaat Netuitval op hetzelfde net controleren Geen overgang op Bel de technische dienst van Lichtkop gaat niet branden noodvoorziening Maquet Bel de technische dienst van Andere oorzaak Maquet Communicatieprobleem tussen...
Pagina 48
| 48 | Storing Mogelijke oorzaak Ingreep Toetsenbord De verlichting werkt op de Het indicatorlampje van het Waarschuw het onderhoudsteam noodvoorziening. De bedieningspaneel wordt oranje van het ziekenhuis over de autonomie hangt af van de (zie pagina 14 onderbreking van elektriciteitsnet. geïnstalleerde accu.
Pagina 50
Tel: +33 (0) 2 38 25 88 88 Fax: +33 (0) 2 38 25 88 00 www.maquet.com De groep GETINGE is wereldleider op het gebied van uitrustingen en systemen die tot doel hebben de kwaliteit en efficiëntie in de gezondheidszorg en wetenschap te vergroten.