Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Getinge Lucea 50
Samenvatting van Inhoud voor Getinge Lucea 50
- Pagina 1 Gebruiksaanwijzing Lucea 50-100 IFU 01741 NL 11 2023-04-06...
- Pagina 2 © Copyright 2021 Maquet SAS Onder voorbehoud van technische wijzigingen De afbeeldingen en technische eigenschappen uit deze handleiding kunnen licht afwijken door eventuele, la- tere productontwikkelingen. V11 06.04.2023 LUCEA 50-100 IFU 01741 NL 11...
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Informatie met betrekking tot de veiligheid............23 Omgevingsvoorwaarden........................Veiligheidsaanwijzingen ........................2.2.1 Veilig gebruik van het product....................23 2.2.2 Elektrisch ..........................25 2.2.3 Optisch........................... 25 2.2.4 Infectie ........................... 25 Controle-interfaces ....................26 LUCEA 50-100 3 / 60 IFU 01741 NL 11... - Pagina 4 In het kader van een reiniging in wastoestel-ontsmettingsmachine........48 7.2.4 Sterilisatie ..........................49 Onderhoud........................ 50 Instandhoudingskalender ........................Contact ..............................Technische kenmerken ................... 51 Optische kenmerken..........................Elektrische kenmerken ......................... Mechanische kenmerken........................9.3.1 Verlichting ..........................54 Andere kenmerken ..........................LUCEA 50-100 4 / 60 IFU 01741 NL 11...
- Pagina 5 Inhoud EMC-verklaring ............................. 10 Afvalbeheer....................... 58 10.1 Verwijdering van de verpakking......................10.2 Product ..............................10.3 Elektrische en elektronische onderdelen ....................LUCEA 50-100 5 / 60 IFU 01741 NL 11...
- Pagina 6 Inhoud LUCEA 50-100 6 / 60 IFU 01741 NL 11...
-
Pagina 7: Inleiding
Bij de ontwikkeling van haar producten plaatst Getinge steeds de behoeften van het verzorgingsperso- neel en de patiënten op de voorgrond. Getinge reikt oplossingen aan voor de verplichtingen van de ziekenhuizen op het gebied van veiligheid, doeltreffendheid en economie. -
Pagina 8: Handelingen En Resultaten
Bijkomende hulp of nuttige informatie die geen risi- co's van verwonding noch risico's van materiële schade inhoudt. MILIEU Informatie met betrekking tot de recycling of de ge- paste verwijdering van het afval. Tab. 2: Types aanwijzingen in het document LUCEA 50-100 8 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 9: Groepen Personen
Voorbeeld: Een combinatie die bestaat uit minstens twee kleine operatieverlichtingen vormt een operatieverlichtingsysteem. Andere documenten met betrekking tot dit product • Onderhoudshandleiding (ref. ARD01740) • Reparatiehandleiding (ref. ARD01742) • Montagehandleiding (ref. ARD01744) • Demontagehandleiding (ref. ARD01745) LUCEA 50-100 9 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 10: Aansprakelijkheid
De levensduur van 10 jaar is van toepassing op voorwaarde dat de jaarlijkse periodieke controles uitgevoerd worden door personeel dat is opgeleid en erkend door Getinge, zie hiervoor de In- standhoudingskalender [8 Pagina 50]. Na deze levensduur, en wanneer de apparatuur nog steeds gebruikt wordt, moet een controle uitgevoerd worden door personeel dat is opgeleid en erkend door Getinge om de veiligheid te kunnen garanderen. -
Pagina 11: Symbolen Op Het Product En De Verpakking
Niet blootstellen aan regen Uitschakeling Temperatuurbereik voor opslag Niet bij het klassieke afval plaatsen Bereik van de vochtwaarde voor op- slag Equipotentiale stekker Bereik van de atmosferische druk- waarde voor opslag LUCEA 50-100 11 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 12: Plaats Van En Toelichting Over Het Identificatielabel Van De Apparatuur
ANSI/AAMI ES60601-1 :2005 + AMD (2012) CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1 :2014 IEC 60601-2-41 :2009 E346609 Fig. 2: Etiketvoorbeeld Naam van het product Serienr. Fabricagedatum Unieke identificatie van het product (UDI) Referentie van het product LUCEA 50-100 12 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 13: Overzicht Van Het Product
Overzicht van het product Overzicht van het product Fig. 3: Voorbeeld van een plafondconfiguratie Plafondkap Dubbele boog Ophangbuis LUCEA 100* lamphuis Verlengarm LUCEA 50 lamphuis Veerarm DF (dubbele vork) Steriliseerbare handgreep STG HLX LUCEA 50-100 13 / 60 IFU 01741 NL 11... - Pagina 14 Inleiding Overzicht van het product Fig. 4: Voorbeeld van een wandconfiguratie Muursteun Enkele boog Verlengarm LUCEA 50 lamphuis Veerarm SF (enkele vork) Steriliseerbare handgreep STG HLX LUCEA 50-100 14 / 60 IFU 01741 NL 11...
- Pagina 15 Inleiding Overzicht van het product Fig. 5: Voorbeelden van verplaatsbare configuraties LUCEA 50 lamphuis Voeding zonder noodvoeding LUCEA 100 lamphuis Voeding met noodvoeding Steriliseerbare handgreep STG HLX Basis Veerarm SF (enkele vork) Wieltjes Mast LUCEA 50-100 15 / 60 IFU 01741 NL 11...
-
Pagina 16: Onderdelen
Inleiding Overzicht van het product 1.9.1 Onderdelen 1.9.1.1 Lamphuizen Fig. 6: LUCEA 50 en LUCEA 100 lamphuizen Elk lamphuis bevat de volgende onderdelen: • Een Aan/uitknop • Een dimmer om de lichtintensiteit aan te passen • Een steriliseerbare handgreep Het LUCEA 100 lamphuis omvat ook een systeem om de lichtvelddiameter aan te passen via de steriliseerbare handgreep. -
Pagina 17: Accessoires
Fig. 7: LUCEA afstandsbediening AN W IJZIN G De afstandsbediening heeft een bereik van 10 m. Steriliseerbare handgreep Afbeelding Beschrijving Code Set van 5 handgrepen STG HLX STG HLX 01 LUCEA 50-100 17 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 18: Toegepaste Normen
Software van medische hulpmiddelen - Levenscy- EN 62304:2006/A1:2015 clusproces van de software ISO 20417:2020 Medische apparatuur - Informatie te leveren door de EN ISO 20417:2021 fabrikant Tab. 4: Overeenstemming met de normen inzake het product LUCEA 50-100 18 / 60 IFU 01741 NL 11... - Pagina 19 PB- DE in medische apparatuur Richtlijn 2017/2102 2017 Beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur Tab. 6: Milieuwetten en -normen LUCEA 50-100 19 / 60 IFU 01741 NL 11...
- Pagina 20 RS (Odim) 2020 Ordonnantie betreffende medische apparatuur 812.213 (MedDO) van 1 juli 2020 Taiwan TPAA 2018 Taiwanese wet inzake farmaceutische aangele- 2018-01-31 genheden Tab. 7: Overeenstemming met de normen inzake de markt LUCEA 50-100 20 / 60 IFU 01741 NL 11...
-
Pagina 21: Informatie Over Het Voorziene Gebruik
修订日期：见本说明书第二页 1.11 Informatie over het voorziene gebruik 1.11.1 Voorzien gebruik De LUCEA 50 en LUCEA 100 lamhuizen zijn operatieverlichtingen voor het verlichten van het li- chaam van de patiënt tijdens chirurgische ingrepen, diagnostieken of behandeling. 1.11.2 Voorziene gebruiker • Deze uitrusting mag alleen door medisch personeel worden gebruikt dat deze gebruiksaan- wijzing gelezen heeft. -
Pagina 22: Contra-Indicatie
Er zijn geen contra-indicaties met betrekking tot dit product. 1.12 Voornaamste prestatie De voornaamste prestatie van de LUCEA 50-100 operatielichten bestaat erin de verlichting in de richting van het operatieveld te leveren en de thermische energie te beperken die ermee gepaard gaat. -
Pagina 23: Informatie Met Betrekking Tot De Veiligheid
Een batterij die te snel ontlaadt, kan ertoe leiden dat een lamphuis gedoofd wordt. De autonomietest maandelijks uitvoeren om de batterijautonomie in te schat- ten. De technische dienst van Getinge contacten bij storing. AA RS C HU WI NG Risico van weefselreactie Licht is energie die door de uitstraling van bepaalde golflengtes niet voor alle aandoeningen geschikt is. - Pagina 24 AA RS C HU WI NG Risico op verwondingen/infectie Een beschadigd toestel kan een risico op verwondingen veroorzaken voor de gebruiker of een infectierisico voor de patiënt. Gebruik geen beschadigd toestel. LUCEA 50-100 24 / 60 IFU 01741 NL 11...
-
Pagina 25: Elektrisch
De montage, het onderhoud en de demontage van het toestel of van de on- derdelen van het toestel moeten uitgevoerd worden door een Getinge techni- cus of een servicetechnicus die door Getinge is opgeleid. AA RS C HU WI NG... -
Pagina 26: Controle-Interfaces
Controle-interfaces Controle-interfaces Fig. 8: Controle-interfaces LUCEA 50-100 Bedieningspaneel van het lamphuis Afstandsbediening LUCEA 50-100 26 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 27: Gebruik
2. De apparatuur in meerdere posities plaat- sen. Ø De volledige apparatuur moet zonder drift in de vooraf gekozen positie kun- nen worden gehandhaafd. 3. Bij afwijkingen, contact opnemen met de technische dienst. Fig. 11: Stabiliteit/drift LUCEA 50-100 27 / 60 IFU 01741 NL 11... - Pagina 28 1. Controleren of de voedingskabel geen be- schadigingen vertoont (verplaatsbaar mo- del). 2. De correcte aansluiting van de IEC-nets- tekker op de voedingskast controleren. 3. Bij afwijkingen, contact opnemen met de technische dienst. Fig. 14: Kabel verplaatsbaar model LUCEA 50-100 28 / 60 IFU 01741 NL 11...
-
Pagina 29: De Verlichting Bedienen
LUCEA 100) 1. De handgreep met de klok mee draai- en om de lichtvelddiameter te vergroten of tegen de klok in draaien om de lichtvelddi- ameter te verkleinen. Fig. 17: De lichtvelddiameter bijstellen LUCEA 50-100 29 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 30: Vanaf De Afstandsbediening
1. Na de selectie van het lamphuis/de lamphuizen, drukken op Intensiteit verhogen om de lichtintensiteit van het lamphuis/de lamphuizen te verhogen. 2. Na de selectie van het lamphuis/de lamphuizen, drukken op Intensiteit verlagen om de lichtintensiteit van het lamphuis/de lamphuizen te verlagen. LUCEA 50-100 30 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 31: De Camera Bedienen (Niet Meer Verkocht Vanaf Januari 2019)
De positie van het beeld afstellen 1. Drukken op Rotatie camera om de positie van het beeld van 0 tot 180° af te stellen. LUCEA 50-100 31 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 32: Zijn Verlichting Plaatsen
Ø De handgreep is nu vergrendeld en klaar voor gebruik. Fig. 20: Een steriliseerbare handgreep monteren Een steriliseerbare handgreep van het lamphuis verwijderen 1. Op de vergrendelknop drukken. 2. De handgreep verwijderen. Fig. 21: Een steriliseerbare handgreep verwijde- LUCEA 50-100 32 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 33: Het Lamphuis Hanteren
Het lamphuis kan op verschillende manieren gehanteerd worden om het te verplaatsen: – Voor het steriele personeel: Met de daartoe voorziene steriele handgreep in het centrum van het lamphuis – Voor het niet-steriele personeel: Door rechtstreeks het lamphuis vast te nemen LUCEA 50-100 33 / 60 IFU 01741 NL 11... - Pagina 34 Mogelijke rotaties van de verlichting met een DF plafondmodel oneindig oneindig +45° / -50° oneindig 180° 320° Fig. 24: Mogelijke rotaties van de verlichting met een SF plafondmodel oneindig oneindig +5° / -75° (LCA50) 180° 320° +10° / -90° (LCA100) LUCEA 50-100 34 / 60 IFU 01741 NL 11...
-
Pagina 35: Voorbeelden Van Voorpositionering
+10° / -85° (LCA100) 4.4.3 Voorbeelden van voorpositionering AN W IJZIN G Om schaduwen zoveel mogelijk te beperken, is het aanbevolen om de lamphuizen uit te lijnen volgens de positie van de chirurg. LUCEA 50-100 35 / 60 IFU 01741 NL 11... - Pagina 36 Hierdoor krijgt men een uitstekend dieptezicht. • Het tweede lamphuis schuin, maar nog steeds gericht op de holte. Dit moet bij voorkeur be- diend worden om de lichtstralen volgens verschillende hoeken in de holte te richten. LUCEA 50-100 36 / 60 IFU 01741 NL 11...
-
Pagina 37: Afstandsbediening
Paring van de afstandsbediening met het tweede lamphuis 1. Ga net als voor het eerste lamphuis te werk. 2. De goede werking van de selectie van het lamphuis door de afstandsbediening controleren. LUCEA 50-100 37 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 38: De Batterijen Van De Afstandsbediening Vervangen
1. Verwijder de schroef van de afsluitklep met een schroevendraaier 2. Verwijder de klep 3. Verwijder de batterijen 4. Plaats de nieuwe batterijen en controleer dat ze juist geplaatst zijn 5. Plaats de afsluitklep en de bevestigingsschroef terug. LUCEA 50-100 38 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 39: Verplaatsbare Verlichting
3. Het lamphuis naar beneden klappen en de lamp naar de gewenste plaats rijden 4. De remmen blokkeren in de eindstand door de wielhendels te verlagen 5. Het netsnoer in het stopcontact steken. LUCEA 50-100 39 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 40: Werking Van Het Batterijensysteem
De verlichting gaat automatisch uit na het alarmsignaal (bescherming tegen volledig leeglo- pen). AN W IJZIN G De LUCEA 50 kan minimaal 3 uur lang op batterijen werken (met volle batterijen), voor de LUCEA 100 bedraagt deze termijn 8 uur. LUCEA 50-100... -
Pagina 41: Staat Van De Batterijen
Een van de leds Werking op batte- of 4 uur (LCA100) brandt (oplaadni- veau van de bat- terijen) Aansluiten op Groen Gedoofd Opeenvolgende Batterijen bezig stopcontact leds met opladen Tab. 10: Autonomietest van de batterijen LUCEA 50-100 41 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 42: Voorbeeld Van Voorinstelling Van De Verplaatsbare Verlichting
• Afhankelijk van de interessante zone kan de verplaatsbare verlichting aan het hoofd of de voet van de operatietafel geplaatst worden. • Het lamphuis wordt loodrecht op de interessante zone geplaatst. LUCEA 50-100 42 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 43: Foutmeldingen En Alarmstatuslampjes
Foutmeldingen en alarmstatuslampjes Foutmeldingen en alarmstatuslampjes Niet van toepassing voor dit product. LUCEA 50-100 43 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 44: Wat Te Doen Bij Storing
Te lichte of zware verstelling Slecht ingestelde rem De technische dienst van Ge- van het lamphuis tinge contacteren Andere oorzaak De technische dienst van Ge- tinge contacteren Tab. 12: Wat te doen bij mechanische storing LUCEA 50-100 44 / 60 IFU 01741 NL 11... - Pagina 45 Laad de batterijen met spoed ledige ontlading Led 1 brandt rood Batterijen op de grens van vol- Laad de batterijen met spoed ledige ontlading Tab. 13: Wat te doen bij verplaatsbare verlichting met noodbatterijen LUCEA 50-100 45 / 60 IFU 01741 NL 11...
-
Pagina 46: Reiniging/Ontsmetting/Sterilisatie
(zeepachtige oplossing) met actieve stoffen zoals schoonmaakmiddelen en fosfaat. Gebruik geen schuurmiddelen, want deze beschadigen de oppervlakken. 3. Het schoonmaakmiddel verwijderen met een vochtige doek en daarna afdrogen met een dro- ge doek. LUCEA 50-100 46 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 47: Ontsmetting Van De Apparatuur
▪ Appelzuur (10%) ▪ Ethyleendiaminetetra-azijnzuur (2,5%) Tab. 14: Lijsten van de actieve stoffen die mogen worden gebruikt Voorbeelden van geteste commerciële producten • Product ANIOS®**: Surfa'Safe®** • Ander product: Isopropylalcohol 20% of 45% LUCEA 50-100 47 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 48: Reiniging En Sterilisatie Van De Steriliseerbare Handgrepen Stg Hlx
Het wordt aanbevolen een niet-enzymatisch reinigingsmiddel te gebruiken. Enzymatische rei- nigingsmiddelen kunnen het gebruikte materiaal aantasten. Deze middelen mogen niet wor- den gebruikt voor langdurig weken en moeten goed worden afgespoeld. LUCEA 50-100 48 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 49: Sterilisatie
4. De sterilisatiecyclus starten volgens de aanwijzingen van de fabrikant van de sterilisator. Sterilisatiecyclus Temperatuur Tijd Drogen (°C) (min.) (min.) ATNC (Prion) ̶ Prevacuüm Tab. 16: Voorbeeld van een sterilisatiecyclus met stoom LUCEA 50-100 49 / 60 IFU 01741 NL 11... -
Pagina 50: Onderhoud
één keer per jaar te worden uitgevoerd. Tijdens de garan- tieperiode moeten de onderhouds- en controleverrichtingen worden uitgevoerd door een techni- cus van Getinge of door een verdeler erkend door Getinge. Na deze periode kunnen de onder- houds- en controleverrichtingen worden uitgevoerd door een technicus van Getinge, door een verdeler erkend door Getinge of door een technicus van het ziekenhuis die is opgeleid door Ge- tinge. -
Pagina 51: Technische Kenmerken
̶ Energie-uitstraling 3,9 mW/m²/lx ± 0,4 UV-verlichting ≤ 0,7 W/m² ̶ FSP-systeem ̶ Tab. 18: Tabel met optische specificaties LUCEA 50-100 Specificaties LUCEA 50 LUCEA 100 Tolerantie Met een masker ± 10 Met twee maskers ± 10 Onder in een buis 100% ±... - Pagina 52 LED Life Time Certificate Lucea 50 Lucea 100 IES LM-80 Test report for LED According to IES LM-80 standard, lumen maintenance is the remaining luminous flux output (% of the initial output) at a selected operating time. According to IES TM-21 standard, L70(D) is the lumen maintenance life expressed in hours where 70% of initial lumen output is maintained, with D the total duration time for the effective tests, in hours.
- Pagina 53 (several short time exposures). The measurements are performed for an illuminance of 130,000 lux for Lucea 100 and 60,000 lux for Lucea 50. The measurements and calculation are performed according to EN 62471. Only the worst values of each set- tings and cupolas are summarized below.
-
Pagina 54: Elektrische Kenmerken
Loodgel Min. autonomie batterij Lucea 50 verplaatsbaar 3 uur Min. autonomie batterij Lucea 100 verplaatsbaar 8 uur Oplaadtijd van de batterijen LUCEA 50 verplaatsbaar model 3 uur Oplaadtijd van de batterijen LUCEA 100 verplaatsbaar model 15 uur Zekeringen 7,5A - 32... -
Pagina 55: Andere Kenmerken
OO RZIC HTI G Storingsrisico van de installatie Deze apparatuur gebruiken in een ongeschikte omgeving kan de werking en prestaties van de apparatuur beïnvloeden. Deze apparatuur uitsluitend gebruiken in een professionele zorgomgeving. LUCEA 50-100 55 / 60 IFU 01741 NL 11... - Pagina 56 B normaal vereist is zoals bepaald door CISPR 11) kan deze apparatuur niet vol- doende bescherming bieden voor radiofrequente communicatiediensten. De gebruiker moet misschien corrigerende maatregelen nemen zoals een andere positie of oriëntatie van de ap- paratuur. LUCEA 50-100 56 / 60 IFU 01741 NL 11...
- Pagina 57 6 Veff Mod AM 80% / 1 kHz Immuniteit voor spanningsdips EN 61000-4-11 0% Ut, 10ms en korte onderbrekingen (0°; 45°; 90°; 135°; 180°; 225°; 270°; 315°) 0% Ut, 20ms 70% Ut, 500ms 0% Ut, 5s Tab. 24: EMC-verklaring LUCEA 50-100 57 / 60 IFU 01741 NL 11...
-
Pagina 58: Afvalbeheer
Deze uitrusting mag niet met het huisvuil worden meegeven, maar moet gescheiden worden in- gezameld voor hergebruik of recycling. Voor meer informatie over de verwerking van de apparatuur zodra deze niet meer wordt gebruikt, raadpleeg de demontagehandleiding van LUCEA 50-100 (ARD01745). Contacteer uw plaatselij- ke Getinge-vertegenwoordiger om u dit document te bezorgen. 10.3... - Pagina 59 Aantekeningen...
- Pagina 60 *LUCEA LED, MAQUET, GETINGE, SATELITE en GETINGE GROUP zijn gedeponeerde of geregistreerde merken van Getinge AB, haar afdelingen of haar filialen. **SURFA'SAFE is een gedeponeerd of geregistreerd merk van Laboratoires ANIOS, haar afdelingen of haar filialen. **ANIOS is een gedeponeerd of geregistreerd merk van Laboratoires ANIOS, haar afdelin- gen of haar filialen.