Inhoudsopgave
Advertenties
Inleiding
1
Toegepaste normen
Voedingskabels verplaatsbaar model
Artikel
POWER CORD EUR
POWER CORD GBR
POWER CORD US
POWER CORD BRA
POWER CORD JPN
POWER CORD CHE
POWER CORD AUS
POWER CORD ITA
POWER CORD ARG
Tab. 3:
Voedingskabels
1.10
Toegepaste normen
Het toestel is in overeenstemming met de veiligheidseisen van de volgende normen en richtlij-
nen:
IEC 60601-1:2005 + AMD1:2012
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14
EN 60601-1:2006/A1:2013/A12:2014
IEC 60601-2-41:2009+AMD1:2013
EN 60601-2-41:2009/A11:2011/A1:2015
60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:202
EN 60601-1-6:2010/A1:2015/A2:2021
IEC 60601-1-9:2007+AMD1:
EN 60601-1-9:2008/A1:2014/A2:2020
IEC 62366-1:2015+AMD1:2020
EN 62366-1:2015/A1:2020
IEC 62304:2006+AMD1:2015
EN 62304:2006/A1:2015
Tab. 4:
Overeenstemming met de normen inzake het product
18 / 60
Benaming
Voedingskabel Europa
Voedingskabel Groot-Brittannië
Voedingskabel Verenigde Staten
Voedingskabel Brazilië
Voedingskabel Japan
Voedingskabel Zwitserland
Voedingskabel Australië
Voedingskabel Italië
Voedingskabel Argentinië
Referentie
IEC 60601-1-2:2014
EN 60601-1-2:2015
IEC
0
2013+AMD2:2020
ISO 20417:2020
EN ISO 20417:2021
Titel
Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
Medische elektrische apparatuur - Deel 2-41: Bijzon-
dere vereisten voor de veiligheid van de operatiever-
lichtingen en van de diagnoseverlichtingen
Medische elektrische apparatuur - Deel 1-2: Alge-
mene eisen voor veiligheid – Secundaire norm:
Elektromagnetische storingen - Vereisten en testen
Medische elektrische apparatuur - Deel 1-6: Alge-
mene eisen voor basisveiligheid en essentiële pres-
taties - Secundaire norm: Bruikbaarheid
Medische elektrische apparatuur - Deel 1-9: Alge-
mene eisen voor basisveiligheid en essentiële pres-
taties - Secundaire norm: Eisen voor een milieu-
vriendelijk ontwerp
Medische apparatuur - Deel 1: Aanbrengen van
bruikbaarheid-engineering aan medische apparatuur
Software van medische hulpmiddelen - Levenscy-
clusproces van de software
Medische apparatuur - Informatie te leveren door de
fabrikant
Referentie
Lengte
5 686 04 960
4 m
5 686 04 961
4 m
5 686 04 967
4 m
5 686 04 963
4 m
5 686 04 966
4 m
5 686 04 965
4 m
5 686 04 964
4 m
5 686 04 962
4 m
5 686 04 968
2 m
LUCEA 50-100
IFU 01741 NL 11
Advertenties
Inhoudsopgave
