Inhoudsopgave
Advertenties
Inleiding
1
Aansprakelijkheid
1.4
Aansprakelijkheid
Wijzigingen aangebracht aan het product
Er kan geen wijziging aan het product worden aangebracht zonder voorafgaande toestemming
van Getinge
Conform gebruik van de apparatuur
Getinge kan niet aansprakelijk worden gesteld voor rechtstreekse of onrechtstreekse schade die
voortvloeit uit handelingen die niet in overeenstemming zijn met deze gebruikshandleiding.
Montage en onderhoud
De handelingen voor montage, onderhoud en demontage moeten worden uitgevoerd door perso-
neel dat is opgeleid en erkend door Getinge.
Opleiding over de apparatuur
De opleiding moet rechtstreeks bij de apparatuur worden verstrekt door personeel dat is erkend
door Getinge.
Compatibiliteit met andere medische apparatuur
Op het systeem enkel medische apparatuur monteren die is gehomologeerd volgens de normen
IEC 60601-1 of UL 60601-1.
De compatibiliteitsgegevens worden in detail vermeld in het hoofdstuk Technische kenmerken
[8 Pagina 51].
De compatibele accessoires worden in detail vermeld in het betreffende hoofdstuk.
Bij een incident
Elk belangrijk incident dat verband houdt met de apparatuur moet gemeld worden aan de fabri-
kant en de bevoegde instantie van de lidstaat waarin de gebruiker en/of patiënt gevestigd zijn.
1.5
Levensduur van het product
De voorziene levensduur van het product bedraagt 10 jaar.
Deze levensduur is niet van toepassing op verbruiksartikelen zoals steriliseerbare handgrepen.
De levensduur van 10 jaar is van toepassing op voorwaarde dat de jaarlijkse periodieke controles
uitgevoerd worden door personeel dat is opgeleid en erkend door Getinge, zie hiervoor de In-
standhoudingskalender [8 Pagina 50]. Na deze levensduur, en wanneer de apparatuur nog
steeds gebruikt wordt, moet een controle uitgevoerd worden door personeel dat is opgeleid en
erkend door Getinge om de veiligheid te kunnen garanderen.
1.6
Garantie
Voor de garantievoorwaarden van het product gelieve contact op te nemen met uw lokale verte-
genwoordiger van Getinge.
10 / 60
LUCEA 50-100
IFU 01741 NL 11
Advertenties
Inhoudsopgave
