8.5. Omgevingsvoorwaarden
Temperatuur / luchtvochtigheid omgeving bij gebruik:
Temperatuur / luchtvochtigheid bij opslag:
Temperatuur / luchtvochtigheid tijdens vervoer:
Hoogte / atmosferische druk bij gebruik:
Hoogte / druk bij opslag:
Hoogte / druk tijdens vervoer:
8.6. Veiligheidsnormen
Veiligheid van elektrisch materiaal: IEC 60601-1 ed. 3.1 2012,
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005/ (R) 2012 en A1: 2012,
CAN/CSA C22.2 nr. 60601-1: 14
CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-2-50-10
EMC [klasse B]: IEC 60601-1-2: Ed 4 2014-02
Hulpmiddelspecifieke veiligheid: IEC 60601-2-50 ed. 2.1 AAMI 60601-2-50 AMD 1
Thuiszorg: IEC 60601-1-11 ed. 2 2015-01
Bruikbaarheid: IEC 60601-1-6 ed. 3.1 2013-10, IEC 62366 ed. 1.1 2014-01
Biocompatibiliteit: ISO10993
Voldoet aan AAMI STD ES60601-1
AAMI STD HA60601-1-11;
AAMI IEC STD 60601-2-50;
IEC STD 60601-1-6.
Gecertificeerd volgens CSA STD C22.2 nr.
60601-1; 60601-1-11; 60601-2-50
¹ Maisels MJ, Watchko JF, Bhutani VK, Stevenson DK. An approach to the management of
hyperbilirubinemia in the preterm infant less than 35 weeks of gestation. Journal of Perinatology (2012)
32, 660-664
² Subcommittee on Hyperbilirubinemia. American Academy of Pediatrics clinical practice guideline:
Management of hyperbilirubinemia in the newborn infant 35 or more weeks of gestation. Pediatrics.
2004; 114(1):297-316.
³ Vreman HJ, e.a. Light-emitting diodes: a novel light source for phototherapy. Pediatric Research.
1998; 44(5):804-809
Gebruikershandleiding voor de neoBLUE
Onderdeelnummer 029765 rev. B
®
-deken met ledlichttherapiesysteem
Lichtbox: 5 tot 30 C) / 10% tot
90%, niet-condenserend Deken: 5
tot 38 C / 10% tot 90%, niet-
condenserend
0 tot 50 C / 10% tot 90%,
niet-condenserend
-30 tot 65 C / 10% tot 90%, niet-
condenserend
700 hPa tot 1060 hPa (ongeveer -
305 meter tot +3050 meter)
700 hPa tot 1060 hPa (ongeveer -
305 meter tot +3050 meter)
570 hPa tot 1060 hPa (ongeveer -
305 meter tot +4570 meter)
24