Lichtbron De lamp heeft een kunststofbehuizing van gering gewicht. Als de lamp op een neoBLUE- rolstandaard gemonteerd wordt, kan hij gekanteld worden en zowel horizontaal als verticaal op de rolstandaard worden afgesteld. De lampbehuizing kan maximaal ongeveer 40° t.o.v. de horizontale stand (de ruststand) worden gebracht.
Timer De neoBLUE-lamp is uitgerust met een timer die het totale aantal uren bijhoudt gedurende welke de lamp is ingeschakeld. De timer telt door tot maximaal 9999999.9 uur. De decimale punt knippert onophoudelijk wanneer de timer telt.
Overige meldingen worden aangeduid met OPMERKING. Informatie in deze categorie wordt niet als een voorzorgsmaatregel beschouwd. OPMERKING: Achtergrondinformatie ter nadere verklaring van een bepaalde stap of procedure. Gebruikershandleiding voor het neoBLUE ® -ledlichttherapiesysteem Pagina 5 van 21...
(National Institute for Health and Clinical Excellence – Neonatal Jaundice). OPMERKING: Elk ernstig incident dat zich met betrekking tot het hulpmiddel heeft voorgedaan, moet worden gemeld aan Natus Medical Incorporated en de bevoegde instantie van de lidstaat waarin de gebruiker en/of de patiënt zich bevindt.
Pagina 8
Waarschuwing! Bevestiging van lampbehuizing: Wanneer de lamp aan een andere vloerstandaard dan de neoBLUE-rolstandaard wordt bevestigd, moet u de gewichtscapaciteit en stabiliteit van de standaard controleren. (Hoofdstuk 8). Waarschuwing! Controleer baby's regelmatig tijdens de behandeling volgens het protocol van uw instelling.
Pagina 9
Het gebruik van het neoBLUE-systeem in een goed verlichte ruimte of het dragen van een bril met gele glazen kan mogelijke effecten tegengaan. De lichtwerende doeken voor de neoBLUE-lamp mogen worden gebruikt en zijn verkrijgbaar via Natus Medical Incorporated (onderdeelnr.
Pagina 10
Incorporated wordt geleverd en die geïndiceerd is voor gebruik met de lamp voor het neoBLUE-systeem. Zet evenmin iets op de lamp. De rolstandaard en de lamp zijn niet gemaakt om aanvullende apparatuur te ondersteunen. Indien dit product samen met andere apparatuur moet worden gebruikt, moet de apparatuur of het systeem gecontroleerd worden om de normale werking in de gebruikte configuratie te verifiëren.
Toegestane minimum- en maximumtemperatuur Erkende Europese vertegenwoordiger Productiedatum Wettelijke fabrikant Zekering Hulpmiddel is goedgekeurd voor de Amerikaanse markt maar vereist voorschrift Afvoerinstructies aan het eind van de gebruiksduur Breekbaar Deze zijde boven Gebruikershandleiding voor het neoBLUE ® -ledlichttherapiesysteem Pagina 10 van 21...
Pagina 12
Aanwijzingen voor afvoer Natus Medical Incorporated streeft ernaar om te voldoen aan de vereisten van de Europese Unie omtrent de AEEA-voorschriften (Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur) van 2014. Volgens deze voorschriften moet elektrisch en elektronisch afval gescheiden worden ingezameld voor de juiste verwerking en nuttige toepassing om te verzekeren dat AEEA wordt hergebruikt of veilig wordt gerecycled.
Om de plaatsing te vergemakkelijken, past de voet onder standaardcouveuses. Gebruikershandleiding voor het neoBLUE ® -ledlichttherapiesysteem Pagina 12 van 21...
Passieve luchtgeleidingsopeningen (onder langs zijkanten, voorkant en achterkant) Timer: De neoBLUE-lamp is uitgerust met een timer die het totale aantal uren bijhoudt gedurende welke de lamp is ingeschakeld. De timer telt door tot maximaal 9999999.9 uur. De decimale punt knippert onophoudelijk wanneer de timer telt.
(raadpleeg paragraaf 6.3, “Reinigen” voor meer informatie over de ontluchting) ASSEMBLAGE EN BEDIENINGSINSTRUCTIES Assemblage Het neoBLUE-systeem bestaat uit twee producten die in twee aparte dozen worden verzonden. De ene doos bevat de behuizing en de andere de rolstandaard (stang/bevestigingsarm en voet). Volg deze stappen om de lamp te assembleren: 1.
Pagina 16
Het gebruik van het neoBLUE-systeem in een goed verlichte ruimte of het dragen van een bril met gele glazen kan mogelijke effecten tegengaan. De lichtwerende doeken voor de neoBLUE-lamp mogen worden gebruikt en zijn verkrijgbaar via Natus Medical Incorporated (onderdeelnr.
Pagina 17
• Controleer periodiek of de ogen van de baby beschermd zijn en niet zijn ontstoken. 9. Na deze controle schakelt u de voeding naar de sluimerstand en verwijdert u de lamp uit de behandelingsruimte. Gebruikershandleiding voor het neoBLUE ® -ledlichttherapiesysteem...
PROBLEMEN OPLOSSEN OPMERKING: de onderhoudshandleiding voor het neoBLUE-apparaat is apart verkrijgbaar. Klanten in de VS kunnen contact opnemen met de technische dienst van Natus op +1 888 496 2887 of via e-mail: technical_service@natus.com Internationale ondersteuning - Neem contact op met uw plaatselijke distributeur. De locatie van distributeurs kunt u vinden op www.natus.com.
Natus Medical Incorporated adviseert om een goed gekalibreerde neoBLUE-radiometer te gebruiken voor het meten van de lichtsterkte van de neoBLUE-lamp. Als deze meter niet beschikbaar is, is het belangrijk de lichtsterkte te meten met een radiometer die specifiek bedoeld is om het smalband-golflengtespectrum van blauwe leds te meten. Radiometers die bedoeld zijn om het breedbandspectrum te meten zoals aangetroffen in fluorescerende of halogeenlampen, leidt tot onnauwkeurige lichtsterktemetingen.
De gewenste instelling wordt geselecteerd met de tuimelschakelaar links op het voorpaneel van de lamp. De lichtsterkte is in de fabriek gekalibreerd met de neoBLUE-radiometer voor afgifte van een initiële sterkte van 35 µW/cm /nm in de hoge stand en 15 µW/cm...
In de volgende grafiek staan de genormaliseerde spectra van de blauwe leds en de spectrale gevoeligheid van de radiometer vermeld. De lichtsterkte is in de fabriek gekalibreerd met de neoBLUE-radiometer voor afgifte van een initiële sterkte van 35 µW/cm /nm in de hoge stand en 15 µW/cm /nm in de lage stand op een afstand van 30,5 cm tussen de lampbehuizing en de baby.
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005)/(R) 2012 en A1; Midden van lens vanaf stang 2012, AAMI 60601-2-50 AMD 1 instelbaar van 23 cm tot 33 cm ± 2,5 cm CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1-14, CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-2-50-10 Gebruikershandleiding voor het neoBLUE ® -ledlichttherapiesysteem Pagina 21 van 21...