1.3
Beoogd gebruik van de EZ2 Connect MDx
Het EZ2 Connect MDx-systeem is bedoeld voor het geautomatiseerd isoleren en zuiveren van
nucleïnezuren voor toepassingen in de moleculaire diagnostiek en/of moleculaire biologie. De EZ2
Connect MDx is uitsluitend bedoeld voor gebruik in combinatie met QIAGEN-kits die zijn
geïndiceerd voor gebruik met het EZ2 Connect MDx-instrument, voor de toepassingen die in de
handleidingen bij de kits zijn beschreven. Het EZ2 Connect MDx-systeem is bedoeld voor gebruik
door professionals, zoals technici en artsen die getraind zijn in moleculaire biologietechnieken en
het gebruik van het EZ2 Connect MDx-systeem.
1.4
Vereisten voor gebruikers van EZ2
In de onderstaande tabel staan de algemene vaardigheids- en opleidingsniveaus die vereist zijn
voor transport, installatie, gebruik, onderhoud en reparatie van de EZ2.
Taak
Levering
Installatie
Standaard gebruik (protocollen
uitvoeren)
Routineonderhoud
Service en jaarlijks onderhoud
1.5
Benodigde materialen
Een van de volgende QIAGEN-kits is vereist om de geautomatiseerde isolatie en zuivering van
nucleïnezuren uit te voeren op de EZ2 Connect MDx in de IVD-modus van de software:
EZ1 DSP DNA Blood Kit (catalogusnummer 62124)
EZ1 DSP Virus Kit (catalogusnummer 62724)
De onderzoeksmodus van de software ondersteunt het gebruik van andere EZ1&2- of EZ2-kits voor
toepassingen in de levenswetenschappen.
Opmerking: de vereiste monstertypen en instructies voor monsterafname, -hantering en -opslag
staan vermeld in de handleidingen van de kit.
Gebruiksaanwijzing EZ2 Connect MDx
Personeel
Geen bijzondere vereisten
Laboratoriummedewerkers of
gelijkwaardig
Laboratoriummedewerkers of
gelijkwaardig
Laboratoriummedewerkers of
gelijkwaardig
Uitsluitend specialisten of gespecialiseerde
servicemonteurs van QIAGEN
05/2022
Training en ervaring
Geen bijzondere vereisten
Voldoende getraind en ervaren personeel
dat vertrouwd is met het gebruik van
computers en automatisering in het algemeen
Professionele gebruikers zoals technici of
artsen die zijn opgeleid in moleculaire
biologietechnieken
Professionele gebruikers zoals technici of
artsen die zijn opgeleid in moleculaire
biologietechnieken
Specialisten die zijn getraind, gecertificeerd
en geautoriseerd door QIAGEN
8