Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Qiagen QIAamp DSP Virus Spin Kit
Samenvatting van Inhoud voor Qiagen QIAamp DSP Virus Spin Kit
- Pagina 1 Juni 2022 Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp ® Virus Spin Kit Versie 2 Voor in-vitrodiagnostiek Voor gebruik met QIAamp DSP Virus Spin Kit ® 61704 QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Duitsland 1127542NL Sample to Insight...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Benodigde maar niet-meegeleverde materialen ............14 Aanvullende reagentia ..................14 Consumables (Verbruiksartikelen) ..............14 Uitrusting ....................... 14 Alleen voor de geautomatiseerde procedure ............14 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen ..............16 Veiligheidsinformatie ..................16 Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022... - Pagina 3 QIAcube Connect MDx ..................31 Kwaliteitscontrole ...................... 35 Beperkingen ......................36 Prestatiekenmerken ....................37 Gids voor probleemoplossing ..................38 Symbolen ........................ 42 Bijlage ........................45 Bestelgegevens ......................46 Revisiegeschiedenis van document ................48 Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022...
-
Pagina 4: Beoogd Gebruik
Connect MDx-instrument, geautomatiseerde isolatie en zuivering van virale ® nucleïnezuren uit humaan plasma en serum. De QIAamp DSP Virus Spin Kit gebruikt silicamembraantechnologie (QIAamp-technologie) voor isolatie en zuivering van virale nucleïnezuren uit humaan plasma en serummonsters. Het product is bedoeld voor in-vitrodiagnostisch gebruik en voor toepassing door beroepsmatige gebruikers, bijvoorbeeld analisten en artsen die zijn opgeleid in moleculair- biologische technieken. -
Pagina 5: Beschrijving En Principe
QIAamp DSP Virus Spin-procedure kunnen meerdere monsters gelijktijdig worden verwerkt. De QIAamp DSP Virus Spin Kit kan worden gebruikt voor het isoleren van viraal RNA en DNA uit veel verschillende RNA- en DNA-virussen. De prestatiekenmerken zijn echter niet voor alle virussoorten vastgesteld en moeten door de gebruiker worden gevalideerd. -
Pagina 6: Achtergebleven Verontreinigingen Verwijderen
Geëlueerde nucleïnezuren worden verzameld in elutiebuisjes van 1,5 ml(ET, meegeleverd) en kunnen maximaal 24 uur worden opgeslagen bij 2-8 °C. Voor langdurige opslag van meer dan 24 uur adviseren wij om gezuiverde nucleïnezuren bij -20 °C te bewaren. Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022... -
Pagina 7: Opbrengst En Kwaliteit Van Virale Nucleïnezuren
Opmerking: de stabiliteit van eluaat is sterk afhankelijk van verschillende factoren, en houdt verband met de specifieke latere toepassing. Deze is voor de QIAamp DSP Virus Spin Kit vastgesteld in combinatie met typische latere toepassingen. Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om de gebruiksaanwijzing voor de specifieke latere toepassing die in het laboratorium wordt gebruikt te raadplegen en/of de gehele workflow te valideren om de juiste opslagomstandigheden te bepalen. -
Pagina 8: Toevoegen Van Interne Controles
De QIAcube Connect MDx voert geautomatiseerde isolatie en zuivering van nucleïnezuren uit. Er kunnen tot wel 12 monsters per run worden verwerkt. Wanneer u de QIAamp DSP Virus Spin Kit geautomatiseerd verwerkt met de QIAcube Connect MDx, verwerkt het instrument mogelijk minder dan 50 monsters. Dit wordt veroorzaakt door dode volumes, verdamping en extra verbruik van reagentia door geautomatiseerd pipetteren. - Pagina 9 Afbeelding 1. De QIAcube Connect MDx. Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022...
- Pagina 10 QIAamp DSP Virus Spin-procedure 'Sample' (Monster) Lyseren Binden Wasfles (Wasbuffer 1 (AW1)) Wasfles (Wasbuffer 2 (AW2)) Wasfles (ethanol) Droogcentrifugeren (gebruik nieuw verzamelbuisje) Elueren Zuiver viraal nucleïnezuur Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022...
-
Pagina 11: Samenvatting En Uitleg
Samenvatting en uitleg De QIAamp DSP Virus Spin Kit maakt gebruik van gerenommeerde technologie voor het gelijktijdig zuiveren van viraal DNA en RNA. Met deze kit worden de selectieve bindingseigenschappen van een op silica gebaseerd membraan gecombineerd met flexibele elutievolumes van 20 tot 150 µl in de handmatige workflow. -
Pagina 12: Meegeleverde Materialen
Raadpleeg 'Reagentia en buffers bereiden', pagina 26. ‡ Wanneer u de QIAamp DSP Virus Spin Kit geautomatiseerd verwerkt met de QIAcube Connect MDx, verwerkt het § instrument mogelijk minder dan 50 monsters. Dit wordt veroorzaakt door dode volumes, verdamping en extra verbruik van reagentia door geautomatiseerd pipetteren. -
Pagina 13: Bestanddelen Van De Kit
Actieve bestanddelen Concentratie (w/w) [%] QIAGEN Protease (QP) Subtilisine ≥ 90 tot ≤ 100 Guanidinehydrochloride ≥ 30 tot < 50 Maleïnezuur ≥ 0,1 tot < 1 Guanidinehydrochloride ≥ 50 tot < 70 Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022... -
Pagina 14: Benodigde Maar Niet-Meegeleverde Materialen
* Gebruik geen gedenatureerde alcohol, aangezien daarin andere stoffen aanwezig zijn zoals methanol of methylethylketon. † Verzeker u er voor gebruik van dat de apparaten zijn gecontroleerd en gekalibreerd volgens de aanbevelingen van de fabrikant. Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022... - Pagina 15 Filter‑Tips, 1000 µl (cat.nr. 990352) Filter‑Tips, 1000 µl, brede opening (cat.nr. 990452) Filter‑Tips, 200 µl (cat.nr. 990332) SafeSeal Tube, 1,5 ml, Sarstedt (cat.nr. 72.706) ® Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022...
-
Pagina 16: Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen
Reinig de verontreinigde plek eerst met laboratoriumreinigingsmiddel en water en vervolgens met 1% (v/v) natriumhypochloriet als de gemorste vloeistof mogelijk infectueuze stoffen bevat. Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022... -
Pagina 17: Informatie Voor Noodgevallen
Draag handschoenen en een veiligheidsbril wanneer u beschadigde of lekkende bufferflessen weggooit om persoonlijk letsel of letsel aan anderen te voorkomen. QIAGEN heeft het vloeibare afval dat vrijkomt bij de procedures met de QIAamp DSP Virus Spin Kit niet getest op achtergebleven infectieuze materialen. Het is hoogst onwaarschijnlijk dat het vloeibare afval is gecontamineerd met achtergebleven infectieuze materialen, maar het kan niet worden uitgesloten. -
Pagina 18: Voorzorgsmaatregelen
Voorzorgsmaatregelen De volgende gevarenaanduidingen en voorzorgsmaatregelen zijn van toepassing op de onderdelen van de QIAamp DSP Virus Spin Kit: Lysis Buffer (AL) Bevat: guanidinehydrochloride; maleïnezuur. Waarschuwing! Kan schadelijk zijn bij inslikken en bij inademing. Veroorzaakt huidirritatie. Kan een allergische huidreactie veroorzaken. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. -
Pagina 19: Afvoer
Raadpleeg voor meer informatie de desbetreffende veiligheidsinformatiebladen (VIB). Deze zijn on-line beschikbaar in pdf-formaat via www.qiagen.com/safety. Hier vindt u de VIB's van alle kits en kit-componenten van QIAGEN, die u kunt bekijken en afdrukken. Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022... -
Pagina 20: Opslag En Verwerking Van Reagentia
(15-25 °C). Gelyofiliseerd drager-RNA kan tot de houdbaarheidsdatum op de verpakking van de kit worden bewaard bij kamertemperatuur. Gelyofiliseerd QIAGEN Protease (QP) kan tot de houdbaarheidsdatum van de kit worden bewaard bij kamertemperatuur zonder aan werking te verliezen. Stabiliteit tijdens gebruik Drager-RNA kan alleen worden opgelost in elutiebuffer (AVE);... - Pagina 21 QIAGEN Protease (QP) dat is gereconstitueerd in proteaseoplosmiddel (PS) is maximaal een jaar of tot de houdbaarheidsdatum van de kit stabiel als het wordt bewaard bij 2–8 °C. Bewaar de voorraad QIAGEN Protease (QP)-oplossing niet langdurig bij kamertemperatuur. Gereconstitueerde Wash Buffer 1 (AW1) en gereconstitueerde Wash Buffer 2 (AW2) zijn maximaal 1 jaar of tot de houdbaarheidsdatum van de kit stabiel als ze worden bewaard bij kamertemperatuur.
-
Pagina 22: Afnemen, Bewaren En Verwerken Van Specimens
Bovendien worden er tijdens het invriezen en ontdooien cryoprecipitaten gevormd, waardoor het QIAamp MinElute-membraan verstopt kan raken. Gevormde cryoprecipitaten kunnen worden gepelletiseerd door centrifugatie bij ongeveer 6800 x g gedurende 3 minuten. Het gereinigde supernatant moet worden verwijderd en moet Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022... - Pagina 23 We raden daarom aan bloedmonsters die met EDTA of citraat als antistollingsmiddel zijn behandeld te gebruiken. Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022...
-
Pagina 24: Belangrijke Opmerkingen
Controleer na ontvangst van de kit of de onderdelen van de kit niet zijn beschadigd. Neem contact op met de technische diensten van QIAGEN of uw plaatselijke leverancier als de blisterverpakkingen of flesjes met buffer zijn beschadigd. Raadpleeg in geval van gemorste vloeistof 'Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen' (pagina 16). -
Pagina 25: Qiaamp Minelute-Kolommen Verwerken
DNA of RNA. Droogcentrifugeren aan het einde van de wasprocedure en centrifugeren voor elutie moet op maximale snelheid worden gedaan. Alle centrifugatiestappen moeten plaatsvinden bij kamertemperatuur (15–25 °C). Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022... -
Pagina 26: Qiaamp Minelute-Kolommen Verwerken In Een Microcentrifuge
Voeg de gehele inhoud van de flacon met 4,4 ml proteaseoplosmiddel (PS) toe aan de flacon met gelyofiliseerde QIAGEN Protease (QP) en meng de inhoud voorzichtig. Meng de inhoud van de flacon door deze meerdere keren om te keren. Zo voorkomt u dat het mengsel gaat schuimen. - Pagina 27 Het gebruik van een andere concentratie dan aanbevolen, leidt mogelijk tot onjuiste resultaten. Houd bij het berekenen van de juiste hoeveelheid interne controle rekening met het uitgangsvolume van het monster en het elutievolume. De QIAamp DSP Virus Spin Kit gebruikt een uitgangsmonstervolume van 200 µl.
- Pagina 28 = volume drager-RNA–elutiebuffer (AVE) dat aan de lysisbuffer (AL) moet worden toegevoegd Meng de inhoud voorzichtig door het buisje 10 keer om te keren. Vortex het buisje niet om schuimvorming te voorkomen. Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022...
- Pagina 29 De toevoeging van drager-RNA aan lysisbuffer (AL) wordt uitgevoerd door de QIAcube Connect MDx. Het interne controlemengels wordt bereid zoals beschreven op het instrumentscherm van de QIAcube MDx. De interne controle wordt toegevoegd aan het mengsel drager-RNA-AVE. Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022...
-
Pagina 30: Wasbuffer 2 (Aw2) Bereiden
(AVE) aan het eind van iedere procedure weg te gooien. * Bevat chaotroop zout. Neem voor de verwerking passende laboratoriumveiligheidsmaatregelen en draag handschoenen. Niet geschikt voor gebruik met bleekhoudende desinfectiemiddelen. Zie pagina 16 voor veiligheidsinformatie. Bevat natriumazide als conserveermiddel. † Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022... -
Pagina 31: Protocol: Zuivering Van Virale Nucleïnezuren Uit Plasma Of Serum Met Een Microcentrifuge Of De Qiacube Connect Mdx
QIAcube Connect MDx Voor het zuiveren van virale nucleïnezuren uit 200 µl met EDTA of citraat behandeld plasma of serum met behulp van de QIAamp DSP Virus Spin Kit en een microcentrifuge of geautomatiseerd op de QIAcube Connect MDx. - Pagina 32 lyseren zonder instrument met 200 µl volume initieel monster (na stap 5 beginnen) 1. Pipetteer 25 µl QIAGEN Protease (QP) naar een lysebuisje (LT). Controleer voor gebruik de vervaldatum van de gereconstitueerde protease. 2. Voeg 200 µl plasma of serum toe aan het lysebuisje (LT).
- Pagina 33 (AL) toevoegt door zorgvuldig te pipetteren. Voeg QIAGEN Protease (QP) niet rechtstreeks toe aan lysisbuffer (AL). 4. Incubeer 15 minuten bij 56 °C in een verwarmblok. 5. Centrifugeer het lysisbuisje (LT) kortdurend om eventuele druppeltjes aan de onderkant van de dop te verwijderen.
- Pagina 34 20–150 µl elutiebuffer (AVE) over naar het midden van het membraan. Het is belangrijk om een nieuw elutiebuisje te gebruiken om verontreiniging met resterende wasbuffers te voorkomen; deze kunnen een negatieve invloed op de vervolgassay hebben. Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022...
-
Pagina 35: Kwaliteitscontrole
Kwaliteitscontrole Elke partij QIAamp DSP Virus Spin Kits wordt, in overeenstemming met het ISO-gecertificeerde kwaliteitsbeheersysteem van QIAGEN, getest op vooraf vastgestelde specificaties om een consistente kwaliteit van het product te waarborgen. Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022... -
Pagina 36: Beperkingen
Om het risico van een negatieve invloed op de diagnostische resultaten zo klein mogelijk te houden, moeten de juiste controles worden gebruikt voor latere toepassingen. Gegenereerde diagnostische resultaten moeten worden geïnterpreteerd in combinatie met overige klinische bevindingen of laboratoriumresultaten. Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022... -
Pagina 37: Prestatiekenmerken
Prestatiekenmerken De toepasselijke prestatiekenmerken kunt u vinden onder het tabblad 'Resources' (Hulpmiddelen) van de productpagina op www.qiagen.com. Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022... -
Pagina 38: Gids Voor Probleemoplossing
Raadpleeg voor meer informatie ook de lijst met veelgestelde vragen in ons centrum voor technische ondersteuning: www.qiagen.com/FAQ/FAQList.aspx. De wetenschappers van de technische diensten van QIAGEN beantwoorden graag al uw vragen over de informatie en/of protocollen in deze handleiding of over monster- en assaytechnologieën (kijk op www.qiagen.com... - Pagina 39 DNA presteert niet goed in vervolgtoepassingen Onvolledige lysering Als QIAGEN Protease (QP) langdurig is blootgesteld aan een hogere temperatuur, van monsters kan de activiteit verloren gaan. Herhaal de procedure met nieuwe monsters en verse QIAGEN Protease (QP). Zorg ervoor dat u QIAGEN Protease (QP) oplost met proteaseoplosmiddel volgens de bovenstaande instructies.
- Pagina 40 Verlaag of verhoog dienovereenkomstig het volume van het eluaat dat wordt toegevoegd aan de vervolgprocedure. Het elutievolume kan proportioneel worden aangepast. Door elutie met kleinere volumes van elutiebuffer (AVE) stijgen de concentraties nucleïnezuren. Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022...
- Pagina 41 Het is belangrijk om een nieuw elutiebuisje te gebruiken om verontreiniging met resterende wasbuffers te voorkomen; deze kunnen een negatieve invloed op de vervolgassay hebben. Volgens exemplarische inteferentieonderzoeken voor de QIAamp DSP Virus Spin Kit overeenstemming 20186-2:2019(E) heparine bloedafnamebuisjes invloed hebben op de zuiverheid van de geïsoleerde...
-
Pagina 42: Symbolen
Dit product voldoet aan de vereisten van de Europese verordening 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek. Medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek Catalogusnummer Belangrijke opmerking Lot number (Partijnummer) Materiaalnummer (m.b.t. labeling van componenten) Bestanddelen Volume Temperatuurbeperking Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022... - Pagina 43 Toevoegen Bevat Gelyofiliseerd Reconstitueren in Ethanol Guanidinehydrochloride Maleïnezuur Subtilisine Global Trade Item Number (Artikelnummer wereldhandel) Resulteert in Nummer ‘R’ staat voor de revisie van de gebruiksaanwijzing; ‘n’ is het revisienummer Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022...
- Pagina 44 Symbool Symbooldefinitie Verwijderd houden van zonlicht Waarschuwing/voorzichtig Uniek hulpmiddel-identificatienummer Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022...
-
Pagina 45: Bijlage
RNase-contaminatie. Draag altijd latex of vinyl handschoenen bij het verwerken van reagentia en RNA-monsters, om RNase-contaminatie via de huid of stof van laboratoriumapparatuur te voorkomen. Trek regelmatig schone handschoenen aan en houd alle buisjes gesloten. Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022... -
Pagina 46: Bestelgegevens
Reagensflessen (30 ml) met deksels; 990393 6 in verpakking; voor gebruik met de QIAcube Connect MDx Filter‑Tips, 1000 µl Wegwerpbare Filter‑Tips in een rek; 990352 (8 x 128). Voor gebruik met de QIAcube Connect MDx Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022... - Pagina 47 Raadpleeg voor bijgewerkte licentie-informatie en productspecifieke disclaimers de desbetreffende gebruiksaanwijzingen van de QIAGEN-kit. De gebruiksaanwijzingen van QIAGEN-kits zijn verkrijgbaar via of kunnen worden aangevraagd bij de www.qiagen.com technische diensten van QIAGEN of bij uw plaatselijke distributeur. Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022...
-
Pagina 48: Revisiegeschiedenis Van Document
Update van Belangrijke opmerkingen en Procedure Update van Prestatiekenmerken Update van hoofdstuk Bijlage Toevoeging van Problemen oplossen Update van gedeelte Symbolen Update van paragraaf Bestelgegevens Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022... - Pagina 49 Deze pagina is met opzet leeg gelaten Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022...
- Pagina 50 Deze pagina is met opzet leeg gelaten Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022...
- Pagina 51 1. Het product mag uitsluitend worden gebruikt in overeenstemming met de protocollen die bij het product en deze gebruiksaanwijzing zijn meegeleverd, en mag alleen worden gebruikt met onderdelen die zich in de panel bevinden. QIAGEN geeft onder haar intellectuele eigendom geen licentie om de bijgesloten onderdelen van deze panel te gebruiken of samen te stellen met onderdelen die niet bij de panel zijn meegeleverd, behalve zoals beschreven in de protocollen die bij het product en deze gebruiksaanwijzing zijn meegeleverd, en in aanvullende protocollen die beschikbaar zijn op www.qiagen.com.
- Pagina 52 Bestellen www.qiagen.com/shop | Technische ondersteuning support.qiagen.com | Website www.qiagen.com HB-3031-001 Gebruiksaanwijzing (Handleiding) QIAamp DSP Virus Spin Kit 06/2022...