Inhoudsopgave
Advertenties
3
Veiligheidsinstructies
Een Leica-operatiemicroscoop met Leica FL400 for M530
weerspiegelt de huidige stand der techniek. Toch kunnen zich
tijdens het gebruik gevaren voordoen.
Houd u daarom altijd aan de instructies in deze gebruiks-
X
aanwijzing en in de gebruiksaanwijzing van de Leica-
operatiemicroscoop en met name aan de veiligheidsinstructies.
AANWIJZING
Weergave van GUI-screenshots
De screenshots van de grafische gebruikersinterface (GUI) dienen
slechts als referentie en kunnen verschillen in functie van de
geconfigureerde opties en verschillende operatiemicroscopen.
De functionaliteit van de Leica FL400 staat echter centraal.
3.1
Beoogd gebruik
De Leica FL400 voor M530 dient als een fluorescentie-excitatie-
lichtsysteem in combinatie met een goedgekeurde tumor-
selectieve stof (Gliolan = 5-ALA = 5-aminolaevulinezuur) voor
weefseltypering in open neurochirurgie.
3.2
Contra-indicaties
Houd bij het gebruik van geschikte merkstoffen rekening met de
medische contra-indicaties die gelden bij het gebruik van de Leica
FL400 voor M530 in combinatie met een fluorescentiemedium.
WAARSCHUWING
Gevaarlijk voor de ogen.
Gebruik de Leica FL400 for M530 niet in de
X
oogheelkunde.
3.3
Personeel
De Leica FL400 for M530 mag uitsluitend door daarvoor opgeleid
personeel worden bediend.
3.4
Gevaren bij het gebruik
AANWIJZING
Mechanische storing.
Er moet gewaarborgd zijn dat het instrument sinds het laatste
X
gebruik geen mechanische storing heeft gehad. Vóór een
nieuwe operatie moet het instrument worden gecontroleerd.
3.5
Het typeplaatje zit aan de zijkant van de
Leica FL400 for M530-filtermodule.
Leica FL400 for M530 / Ref. 10 744 764 / Versie 03
Markering
1
2
1
Leica Microsystems (Schweiz) AG
CH-9435 Heerbrugg
MODEL
Leica FL400 for M530
2
UDI-plaatje
3
REF
SN
4
Veiligheidsinstructies
4
Typeplaatje
Volgens de federale
wetgeving mag dit
apparaat uitsluitend
worden verkocht door
of in opdracht van
een bevoegd medicus
(alleen USA).
CE-markering
Identificatiecode van hulpmiddel (DI)
Datamatrixcode GS1
Identificatiecode van de productie (PI)
Serienummer
Productiedatum
Fabrieksplaatje
a
b
a Referentienummer
b Serienummer
Verplicht etiket - lees
de gebruiksaanwijzing
aandachtig voordat het
product wordt gebruikt.
URL voor elektronische
versie van de gebruiks-
aanwijzing.
Medisch apparaat
3
3
Advertenties
Inhoudsopgave
