Inhoudsopgave
Advertenties
ENGLISH
DEUTSCH
FRANÇAIS
Correctieglas
+4 dpt
Correctieglas
+3 dpt
Correctieglas
+2 dpt
Correctieglas
+1 dpt
Correctieglas
-1 dpt
Correctieglas
-2 dpt
Correctieglas
-3 dpt
Correctieglas
-4 dpt
Correctieglas
-5 dpt
Correctieglas
-6 dpt
Correctieglas
-7 dpt
Correctieglas
-8 dpt
Patiëntantwoordknop
Octopus 600
Stofkap
Set ooglapjes
* Zie afzonderlijke gebruiksaanwijzing
11.2 Wettelijke voorschriften
• Haag-Streit hanteert een kwaliteitsmanagementsysteem volgens EN ISO 13485.
Het apparaat is ontwikkeld en geconstrueerd met inachtneming van de normen
die zijn beschreven in het hoofdstuk 'Geldende normen'.
• Dit is een hulpmiddel van klasse IIa overeenkomstig bijlage VIII van EU 2017/
745 (verordening betreffende medische hulpmiddelen). Het CE-keurmerk waar-
borgt dat het apparaat voldoet aan de geldende normen en richtlijnen.
• Een kopie van de conformiteitsverklaring voor dit hulpmiddel kan altijd bij Haag-
Streit worden opgevraagd.
• Dit apparaat voldoet aan de Europese richtlijn 2011/65/EG.
16
ITALIANO
ESPAÑOL
PORTUGUÊS
11.3 Classificering
1806184S 1x
1806183S 1x
1806182S 1x
1806181S 1x
1806191S 1x
1806192S 1x
1806193S 1x
1806194S 1x
1806195S 1x
11.4 Verwijdering
1806196S 1x
1806197S 1x
1806198S 1x
1806150
1x
1802304
1x
11.5 Geldende normen
1802349
2 stuks/set
11.6 EMC-supplement
11.6.1 Algemeen
Dit apparaat voldoet aan de eisen inzake elektromagnetische compatibiliteit volgens
IEC 60601-1-2:2014 (4e editie). Het apparaat is zodanig gebouwd dat het opwekken
en uitzenden van elektromagnetische storingen zodanig wordt beperkt dat andere
NEDERLANDS
SVENSKA
Norm EN 60601-1
Toepassingsdeel
Gebruikswijze
EU 2017/745 (verordening betreffende
medische hulpmiddelen)
Norm EN 62471
Norm EN ISO 15004-2
Elektrische en elektronische apparaten moeten gescheiden van het
gewone huisvuil afgevoerd worden! Dit apparaat is na 13-08-2005 in
de handel gebracht. Voor een correcte afvoer kunt u zich wenden tot
uw vertegenwoordiger van Haag-Streit. Op die manier is gewaar-
borgd dat er geen schadelijke stoffen in het milieu terechtkomen en
dat waardevolle grondstoffen hergebruikt worden.
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN ISO 15004-1, -2
EN ISO 12866
EN 62471
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7220367‑04110 – 2022 – 10
Beschermingsklasse I
type B
continu gebruik
Klasse IIa
vrije groep
groep 1
ISO 9022
EN ISO 10993
EN 1041
EN 15223-1
Advertenties
Inhoudsopgave
