Inhoudsopgave
Advertenties
2.5.2
Conformiteitsverklaringen
De fabrikant verklaart dat dit hulpmiddel voldoet aan de volgende vereisten:
•
•
•
•
•
•
MAN-06700-1502 Revisie 002
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
IEC 60601-1: 2005/A1: 2012, ed. 3.1 Medische elektrische apparatuur – Deel 1:
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
ANSI/AAMI ES 60601-1: 2005 A1: 2012, C1: 2009/(R)2012 en A2: 2010/(R)2012
Medische elektrische apparatuur – Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en
essentiële prestaties
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014) Medische elektrische apparatuur – Deel 1:
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
EN 60601-1: 2006/A1: 2013 Medische elektrische apparatuur – Deel 1: Algemene eisen
voor basisveiligheid en essentiële prestaties
IEC 60601-1-2 ed. 4: 2015 Medische elektrische apparatuur – Deel 1-2: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm:
Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en beproevingen
IEC 60601-1-6: 2010/AMD1: 2013 en IEC 62366: 2007/AMD1: 2014 Aanbrengen van
bruikbaarheid-engineering aan medische apparatuur
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
Pagina 21
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
