Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikershandleiding Brevera-borstbiopsiesysteem
Hoofdstuk 2: Algemene informatie
2.5
Conformiteit
In dit gedeelte worden de nalevingsvereisten voor het systeem en de
verantwoordelijkheden van de fabrikant beschreven.
2.5.1
Nalevingsvereisten
De fabrikant is verantwoordelijk voor de veiligheid, betrouwbaarheid en prestaties van
deze apparatuur onder de volgende voorwaarden:
•
•
•
Let op:
Dit systeem is uitsluitend bestemd voor gebruik door medisch personeel. Dit
systeem kan radiostoring veroorzaken of de werking van apparatuur in de nabijheid
storen. In dat geval kunnen corrigerende maatregelen nodig zijn zoals het verdraaien
of verplaatsen van de apparatuur of afschermen van de locatie.
Let op:
De emissie-eigenschappen van deze apparatuur maken deze geschikt voor
toepassing in industriegebieden en ziekenhuizen (CISPR 11, klasse A). Als deze
apparatuur in een woonomgeving wordt gebruikt (waarvoor normaal gesproken
CISPR 11 van klasse B vereist is), biedt deze apparatuur wellicht geen adequate
bescherming tegen radiofrequente communicatiediensten. De gebruiker dient
wellicht corrigerende maatregelen te nemen, zoals het verplaatsen of verdraaien van
de apparatuur.
Let op:
De medische elektrische apparatuur (ME) of het ME-systeem mag niet worden
gebruikt direct naast of boven op andere apparatuur. Als naburig of gestapeld
gebruik noodzakelijk is, moet worden gecontroleerd of de ME-apparatuur of het ME-
systeem in de gebruikte configuratie naar behoren werkt.
Let op:
Door wijzigingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door
Hologic kan uw bevoegdheid om de apparatuur te bedienen, komen te vervallen.
Pagina 20
De apparatuur wordt gebruikt in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing.
De montage, uitbreidingen, afstellingen, wijzigingen en reparaties worden
uitsluitend uitgevoerd door erkende personen.
De netwerk- en communicatieapparatuur moeten geïnstalleerd worden volgens de
IEC-normen.
MAN-06700-1502 Revisie 002
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
