Gebruiksaanwijzing SMARTmatic S10 – 1.011.6730, SMARTmatic S10 K – 1.011.6731, SMARTmatic S10 S –
1.011.6732
2 Veiligheid | 2.6 Onderhoud en reparatie
▪ Technicus van KaVo-contractuele handelaars met navenante producttraining
Bij alle onderhoudswerkzaamheden moet het volgende in acht worden geno-
men:
4 Laat de onderhoudsdiensten en controlewerkzaamheden volgens de gebrui-
kersverordening voor medische hulpmiddelen doorvoeren.
4 Na afloop van de garantie het bevestigingssysteem voor werktuigen jaarlijks
laten controleren.
4 Medisch hulpmiddel met het oog op reiniging, onderhoud en functie na een
praktijkintern onderhoudsinterval door een gespecialiseerd bedrijf laten be-
oordelen. Onderhoudsinterval afhankelijk van de gebruiksfrequentie vast-
leggen.
Als bij reparaties niet-originele -reserveonderdelen worden gebruikt, kunnen
onderdelen losraken en de patiënt, gebruiker of derden verwonden. Inademen,
het inslikken van onderdelen en het risico van verstikking zijn mogelijke gevol-
gen.
4 Gebruik voor de reparatie alleen reserveonderdelen die voldoen aan de spe-
cificatie; originele reserveonderdelen van de fabrikant voldoen aan de speci-
ficatie.
INSTRUCTIE
Als een reparatie wordt uitgevoerd met NIET-KaVo originele onderdelen, kan
dit een productwijziging zijn en dus leiden tot verlies van CE-conformiteit. In
geval van schade is het bedrijf dat de dienst uitvoert of de exploitant verant-
woordelijk.
Het op de markt brengen van een gewijzigd product, waarbij een redelijk ver-
moeden bestaat dat het de veiligheid en gezondheid van patiënten of gebrui-
kers in gevaar kan brengen, is verboden op grond de van medische produc-
tenwet art. 4, lid 1, nr. 1 en vereist daarom een eigen conformiteitstest.
9 / 32