Samenvatting van Inhoud voor KaVo SONICflex implant set
Pagina 1
Gebruiksaanwijzing SONICflex-implantaat SONICflex implant set - 1.003.8167 SONICflex implant set A - 1.006.2027 SONICflex implant refill - 1.003.8168...
Gebruiksaanwijzing SONICflex-implantaat 1 Gebruiksvoorschriften Oorspronkelijke taal: Duits Gegevens op de verpakking Materiaalnummer Productiecharge LOT T Fabrikant Let op: volg de bijgevoegde documenten op Neem de elektronische gebruiksaanwijzing in acht HIBC-code UDI-symbool CE-keurmerk medische hulpmiddelen Medisch hulpmiddel, aanduiding van medische hulpmiddelen Transport- en opslagcondities (temperatuurgebied) Transport- en opslagcondities...
Pagina 6
Gebruiksaanwijzing SONICflex-implantaat 1 Gebruiksvoorschriften Risicocategorieën Ter voorkoming van persoonlijke letsels en materiële schade moeten de waar- schuwings- en veiligheidsaanwijzingen in dit document worden nageleefd. De waarschuwingsaanwijzingen worden als volgt gemarkeerd: GEVAAR Bij situaties, die – indien niet vermeden – onmiddellijk tot de dood of ernstige letsels leiden.
4 Torsiesleutel op de tip plaatsen wanneer het instrument wordt weggelegd. 2.2 Technische toestand Een beschadigd product of beschadigde of NIET-originele KaVo-onderdelen kun- nen patiënten, gebruikers of derden verwonden. 4 Product en componenten slechts gebruiken als ze aan de buitenkant niet beschadigd zijn.
Gebruiksaanwijzing SONICflex-implantaat 2 Veiligheid | 2.3 Accessoires en combinatie met andere apparaten 4 Bovendien de tips met ca. 10 N (1 kg) mechanisch, zonder functie, belas- ten. 4 Controle uitsluitend met SONICflex-clean-punt (zonder opgeschroefde pen) uitvoeren Versleten tips kunnen breken of vervuild raken en bijgevolg leiden tot een ver- wonding of infectie.
Pagina 9
Gebruiksaanwijzing SONICflex-implantaat 2 Veiligheid | 2.5 Beschermingsuitrusting KaVo raadt aan altijd met rubberdam en afzuiging te werken. 9 / 24...
▪ besmetting door het product te voorkomen. 3.2 SONICflex-implantaat SONICflex implant set – REF 1.003.8167 SONICflex implant set A – REF 1.006.2027 SONICflex implant refill - REF 1.003.8168 3.3 Technische gegevens SONICflex-implantaatset bestaat uit 1 x SONICflex-clean-punt en 10 x poly-...
KaVo SONICflex 2003 KaVo SONICflex 2000 (punten met lange schroef- draad) Punten met "A" te gebruiken met: alle varianten van KaVo SONICflex quick 2008 (punten met korte schroef- draad) 3.5 Transport- en opslagcondities LET OP Ingebruikname na sterk gekoelde bewaring.
Verpakkingen volgens de geldige verpakkingswetgeving via afval-/recyclingbe- drijven op gepaste wijze verwijderen. Houd daarbij rekening met het nationale terugnamesysteem. Hiervoor heeft KaVo zijn verpakkingen in licentie laten ge- ven. Neem het voor de regio geldende afvalverwijderingsysteem in acht. 4.1 SONICflex-punten plaatsen WAARSCHUWING Losraken van een punt tijdens de behandeling.
Gebruiksaanwijzing SONICflex-implantaat 4 Ingebruikname en buitengebruikstelling | 4.2 Polymeerpen plaatsen OPGELET Verkeerd geplaatste tip in de torsiesleutel. Verwondingsgevaar voor de gebruiker. 4 Bij het inzetten van de tip in de draaimomentsleutel dient erop gelet te wor- den dat het uiteinde van de tip in de draaimomentsleutel steeds naar bene- den wijst.
Gebruiksaanwijzing SONICflex-implantaat 4 Ingebruikname en buitengebruikstelling | 4.3 Polymeerpen verwijderen 4.3 Polymeerpen verwijderen Niet hergebruiken - uitsluitend voor eenmalig gebruik 4 Draai de polymeerpen met de hand linksom draaiend uit de borstelhouder. 4.4 SONICflex-punt verwijderen 4 Torsiesleutel op de SONICflex-punt plaatsen en linksom losschroeven. 14 / 24...
5 Bediening 5.1 Vermogen op SONICflex instellen LET OP Verkeerd of te hoog ingesteld vermogen. Tipbreuk en onbruikbaarheid. 4 Neem het instellingadvies voor de KaVo SONICflex volgens de tabel beslist in acht. FASE 1 = FASE 2 = FASE 3 = OPGELET Gevaar van beschadiging van het implantaat.
Functiestoringen en materiële schade. 4 Uitsluitend in de thermodesinfector reinigen. KaVo adviseert op basis van de materiaalcompatibiliteit de volgende producten. De fabrikant van het desinfectiemiddel dient de microbiologische werking te waarborgen en door middel van een deskundig rapport aan te tonen.
Gebruiksaanwijzing SONICflex-implantaat 6 Preparatiestappen volgens ISO 17664-1/ISO 17664-2 | 6.2 Handmatige preparatie ▪ Microcide AF van de firma Schülke&Mayr (vloeistof of doekjes) ▪ FD 322 van de firma Dürr Benodigde hulpmiddelen: ▪ Doeken voor het afwrijven van het medische hulpmiddel. 4 Het desinfectiemiddel op een doek spuiten en vervolgens het medische hulpmiddel ermee afwrijven en volgens de aanwijzingen van de fabrikant van het ontsmettingsmiddel laten inwerken.
INSTRUCTIE A.u.b. de gebruiksaanwijzing van de thermodesinfector in acht nemen. 4 Om beschadigingen van het KaVo medisch hulpmiddel te voorkomen moet ervoor worden gezorgd dat het medisch hulpmiddel na afloop van de cyclus van binnen en buiten droog is.
Gebruiksaanwijzing SONICflex-implantaat 6 Preparatiestappen volgens ISO 17664-1/ISO 17664-2 | 6.4 Onderhoudsmiddelen en onderhoudssystemen - on- derhoud 6.4 Onderhoudsmiddelen en onderhoudssystemen - onderhoud Niet toepasbaar. 6.5 Verpakking INSTRUCTIE De sterilisatiezak dient groot genoeg te zijn voor het product zodat de verpak- king niet onder spanning staat.