Pagina 6
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S201 L - 1.009.0470 SURGmatic S201 C - 1.009.1100 1 Gebruiksvoorschriften Serienummer Officiële fabrikant CE-keurmerk conform EEG-richtlijn 93/42 medische hulpmiddelen Elektronische gebruiksaanwijzing naleven Let op: volg de begeleidende papieren op EAC-conformiteitssymbool (Eurasian Conformity) GOST R-certificatie Transport- en opslagcondities...
Pagina 7
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S201 L - 1.009.0470 SURGmatic S201 C - 1.009.1100 1 Gebruiksvoorschriften LET OP Bij situaties, die – indien niet vermeden – to materiële schade kunnen leiden. 7 / 32...
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S201 L - 1.009.0470 SURGmatic S201 C - 1.009.1100 2 Veiligheid | 2.1 Gevaar op infectie 2 Veiligheid De gebruiksaanwijzing is onderdeel van het product en moet voor gebruik zorg- vuldig worden gelezen en op elk moment beschikbaar zijn.
De combinatie met andere koppen en onderdelen is niet toegestaan en kan let- sels veroorzaken. ▶ Het hoekstuk SURGmatic S201 L/C bestaat uit een onderste gedeelte en een kop, nooit met andere koppen of onderste gedeelten combineren. De afwezigheid van bedieningsinrichtingen voor de wijziging van het toerental- bereik en de wijziging van de draairichting kan tot gevaar leiden.
Pagina 10
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S201 L - 1.009.0470 SURGmatic S201 C - 1.009.1100 2 Veiligheid | 2.5 Onderhoud en reparatie ▶ Na onderhoud, ingrepen en reparaties aan het apparaat en voor hernieuw- de ingebruikstelling dient een veiligheidscontrole van het apparaat door ser- vicepersoneel te worden uitgevoerd.
De combinatie met andere koppen of onderste gedeelten is niet toege- staan. Gevaar voor verwonding. ▶ Het hoekstuk SURGmatic S201 L/C bestaat uit een onderste gedeelte en een kop, nooit met andere koppen of onderste gedeelten combineren. 11 / 32...
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S201 L - 1.009.0470 SURGmatic S201 C - 1.009.1100 3 Productbeschrijving | 3.3 Transport- en opslagvoorwaarden Toerental max. 40.000 min Markering 1 groene ring Overbrenging toerental 20 : 1 Koppel max. 55 Ncm Met drukknopspanning. Er kunnen chirurgische frezen of -slijpers met interne koeling worden gebruikt.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S201 L - 1.009.0470 SURGmatic S201 C - 1.009.1100 4 Ingebruikname en buitengebruikstelling | 4.1 Hoeveelheid water controleren 4 Ingebruikname en buitengebruikstelling WAARSCHUWING Gevaar door verontreinigde producten. Infectiegevaar voor behandelaar en patiënt. ▶ Voor de eerste ingebruikneming en na elke toepassing product en accessoire voorbereiden.
Pagina 14
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S201 L - 1.009.0470 SURGmatic S201 C - 1.009.1100 4 Ingebruikname en buitengebruikstelling | 4.1 Hoeveelheid water controleren ▶ Bij chirurgische ingrepen de voorschriften met betrekking tot de koeling in acht nemen. ▶ Fysiologische, steriele koelvloeistof gebruiken. ▶ Voor een koelmiddeltoevoer zonder lucht zorgen.
Aanwijzing Kop van het hoekstuk SURGmatic S201 L/C alleen voor de sterilisatie van het onderste gedeelte losmaken. ▶ Spanring in de richting van de pijl tot aan de aanslag draaien en vasthou- den.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S201 L - 1.009.0470 SURGmatic S201 C - 1.009.1100 5 Bediening | 5.3 Hoekstuk plaatsen op de motorkoppeling 5.3 Hoekstuk plaatsen op de motorkoppeling WAARSCHUWING Losraken van het medisch hulpmiddel tijdens de behandeling. Een niet juist aangesloten medisch hulpmiddel kan van de motorkoppeling los- raken en eraf vallen.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S201 L - 1.009.0470 SURGmatic S201 C - 1.009.1100 5 Bediening | 5.6 Freeswerktuig of diamantslijper verwijderen OPGELET Verwondingsgevaar door frezen of slijpers. Infecties of snijverwondingen. ▶ Handschoenen of vingerbescherming dragen. OPGELET Gevaar door defect klemsysteem. De frees of slijper kan eruit vallen en tot verwondingen leiden.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S201 L - 1.009.0470 SURGmatic S201 C - 1.009.1100 6 Controleren en verhelpen van storingen | 6.1 Controleren van storingen 6 Controleren en verhelpen van storingen 6.1 Controleren van storingen OPGELET Verhitting van het product. Verbrandingen of schade aan het hulpmiddel door oververhitting.
Pagina 19
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S201 L - 1.009.0470 SURGmatic S201 C - 1.009.1100 6 Controleren en verhelpen van storingen | 6.2 Verhelpen van storingen ▶ Met de reinigingsnaald (Mat.-nr.: 0.410.0931) de waterdoorgang van de sprayclip vrijmaken. 19 / 32...
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S201 L - 1.009.0470 SURGmatic S201 C - 1.009.1100 7 Behandelingsstappen volgens ISO 17664 | 7.1 Voorbereiding op de plaats van gebruik 7 Behandelingsstappen volgens ISO 17664 7.1 Voorbereiding op de plaats van gebruik WAARSCHUWING gevaar door besmette producten.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S201 L - 1.009.0470 SURGmatic S201 C - 1.009.1100 7 Behandelingsstappen volgens ISO 17664 | 7.3 Manuele voorbereiding ▶ Sprayclip en spraybuis onder stromend drinkwater met een middelharde tandenborstel gedurende minstens 20 seconden afborstelen. In het reinigings- en ontsmettingsapparaat kunnen sprayclip en spraybuis al- leen met een voorafgaande niet fixerende reiniging vanbinnen geldig worden gereinigd.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S201 L - 1.009.0470 SURGmatic S201 C - 1.009.1100 7 Behandelingsstappen volgens ISO 17664 | 7.4 Machinale voorbereiding WAARSCHUWING Scherp werktuig in medisch hulpmiddel. Verwondingsgevaar door scherp en/of spits werktuig. ▶ Werktuig uitnemen. LET OP Ontsmet het handstuk nooit met producten die chloor bevatten.
▶ Sprayknop gedurende 1 tot 2 seconden bedienen. Spansysteem reinigen KaVo raadt aan het spansysteem een maal per week te reinigen resp. te onder- houden. ▶ Werktuig uit het medische product verwijderen. ▶ Spuit met de tip van de sproeinippel in de opening.
(geen geldige interne reiniging overeenkomstig de Duitse RKI-eisen) KaVo adviseert om het product in het kader van de voorbereiding na elk ge- bruik, d.w.z. na elke reiniging, ontsmetting en vóór elke sterilisatie een onder- houdsbeurt te geven.
Kop kan apart of wanneer het is geplaatst op een onderdeel worden gerei- nigd. KaVo adviseert om het product in het kader van de voorbereiding na elk ge- bruik, d.w.z. na elke reiniging, ontsmetting en vóór elke sterilisatie een onder- houdsbeurt te geven.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S201 L - 1.009.0470 SURGmatic S201 C - 1.009.1100 7 Behandelingsstappen volgens ISO 17664 | 7.6 Verpakking Spansysteem reinigen KaVo raadt aan het spansysteem een maal per week te reinigen resp. te onder- houden. ▶ Werktuig uit het medische product verwijderen.
Gebruiksaanwijzing SURGmatic S201 L - 1.009.0470 SURGmatic S201 C - 1.009.1100 7 Behandelingsstappen volgens ISO 17664 | 7.8 Opslag Autoclaaf met gravitatieproces: ▪ minst. 10 minuten bij 134 °C -1 °C / +4 °C (273 °F -1.6 °F / +7.4 °F ) ▶ Neem hoekstukken en turbines direct uit de stoomsterilisator na beëindi- ging van de sterilisatiecyclus.
Elke vorm van aansprakelijkheid is uitgesloten, wanneer defecten of gevolgen daarvan berusten op het feit dat de klant of niet door KaVo geautoriseerde der- den ingrepen of wijzigingen aan het product uitvoeren. Garantieclaims zijn alleen dan geldig, wanneer samen met het product een ver- koopbewijs in de vorm van een factuur- of leveringsbon-kopie kan worden overgelegd.