Inhoudsopgave
Advertenties
2
Wettelijke informatie
Algemene wettelijke informatie
Naleving van Europese en internationale standaarden
EN/IEC 60601-1
EN/IEC 60601-1-2
EN/IEC 60601-1-3
EN/IEC 60601-1-6
EN/IEC 62366
EN /IEC 60601-2-63
EN/IEC 62304
EN ISO 15223-1
EN 1041
ISO 10993-1
ISO 14971
CAN/CSA C22.2 N°60601-1
ANSI/AAMI ES60601-1
CS 8100 3D Serie Veiligheid, Regelgeving & Technische specificaties (SM844_nl)_Ed14
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene eisen voor
veiligheid en essentiële prestaties.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-2: Algemene eisen
voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire
norm: Elektromagnetische verstoringen - Vereisten en tests.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-3: Algemene eisen
voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire
norm: Stralingsbescherming in diagnostische
röntgenapparatuur.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-6: Algemene eisen
voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire
norm: Bruikbaarheid.
Medische apparatuur - Toepassing van het ontwikkelproces
voor de bruikbaarheid voor medische apparatuur.
Medische elektrische apparatuur, Deel 2-63: Speciale vereisten
voor de basisveiligheid en essentiële prestaties van
tandheelkundige extraorale röntgenapparatuur.
Software voor medische hulpmiddelen - Processen in
levenscyclus van software
Medische apparaten - Symbolen die gebruikt moeten worden
bij labels op medische appraten, labeling en te verstrekken
informatie - deel 1: Algemene vereisten.
Informatie die door de fabrikant bij medische hulpmiddelen
wordt geleverd.
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen, Deel 1:
Evaluatie en testen.
Medische apparatuur - Toepassing van risicobeheer voor
medische apparatuur.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene vereisten
ten aanzien van veiligheid en cruciale prestaties.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene vereisten
ten aanzien van veiligheid en cruciale prestaties.
17
Advertenties
Inhoudsopgave
