Inhoudsopgave
Advertenties
Tabel 1
Labeldefinitie
Dit product voldoet aan de
performancestandaarden voor diagnostische
röntgensystemen en hun grootste onderdelen
onder 21 CFR 1020.30, en voor berekende
tomografie-apparatuur onder 21 CFR 1020.33,
behalve met betrekking tot de kenmerken die
geautoriseerd zijn door Variance Number FDA-
2014-V-0657 vanaf 15-7-2014.
Dit product voldoet aan de
performancestandaarden voor diagnostische
röntgensystemen en hun grootste onderdelen
onder 21 CFR 1020.30, en voor berekende
tomografie-apparatuur onder 21 CFR 1020.33,
behalve met betrekking tot de kenmerken die
geautoriseerd zijn door Variance Number FDA-
2015-V-0980 vanaf 28-05-2015.
Dit product voldoet aan de
performancestandaarden voor diagnostische
röntgensystemen en de grootste onderdelen
daarvan krachtens 21 CFR 1020.30, en voor
berekende tomografie-apparatuur krachtens 21
CFR 1020.33, behalve met betrekking tot de
kenmerken die geautoriseerd zijn door Variance
Number FDA-2016-V-4097 vanaf 23-12-2016.
Dit product voldoet aan de
performancestandaarden voor diagnostische
röntgensystemen en de belangrijkste onderdelen
daarvan krachtens 21 CFR 1020.30, en voor
berekende tomografieapparatuur krachtens 21
CFR 1020.33, behalve met betrekking tot de
kenmerken die geautoriseerd zijn door Variance
Number 2019-V-1916 vanaf 28-05-2019.
16
CS 8100 3D Serie Veiligheid, Regelgeving & Technische specificaties (SM844_nl)_Ed14
Label
Definitie
Beschrijft het model van het apparaat
Beschrijft de datum waarop het apparaat is
geïnstalleerd
Geeft aan dat het apparaat voldoet aan de
FDA-stralingsnormen in de VS
Alleen van toepassing voor de CS 8100 3D
Geeft aan dat het apparaat voldoet aan de
FDA-stralingsnormen in de VS
Alleen van toepassing voor de CS 8100 3D
Access
Geeft aan dat het apparaat voldoet aan de
FDA-stralingsnormen in de VS
Alleen van toepassing voor CS 8100SC 3D
en CS 8100SC 3D Access
Geeft aan dat het apparaat voldoet aan de
FDA-stralingsnormen in de VS
Alleen van toepassing voor CS 8100 3D en
CS 8100SC 3D Select
Advertenties
Inhoudsopgave
