Inhoudsopgave
Advertenties
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Tests hebben uitgewezen dat het St. Jude Medical™ MR-conditionele CRT-systeem
voorwaardelijk veilig is voor gebruik in de MR-omgeving wanneer het gebruikt wordt in
overeenstemming met de instructies in het document 'Informatie MRI-procedures'.
Modellen en elektrodelengtes die niet vermeld staan in de tabel MR-conditioneel CRT-
systeem (pagina 4) zijn niet getest en het gebruik ervan in een MR-omgeving is niet
vastgesteld.
WAARSCHUWING: Voor geïmplanteerde hartelektroden is het lichaam een
vijandige omgeving door constante, complexe krachten van buiging en torsie,
wisselwerkingen met elektroden en/of de pulsgenerator of andere krachten die
samenhangen met hartcontracties en fysieke inspanning van de patiënt,
lichaamshouding en anatomische invloeden. De functionele levensduur van
hartelektroden kan door deze en andere factoren worden beïnvloed.
Keuze van de elektroden
Voordat u de elektrodeverpakking opent, dient u te controleren of de elektrode compatibel is
met de pulsgenerator die geïmplanteerd wordt.
Opslag en gebruik
Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Rek de elektrode niet uit en plet, knik of buig haar niet. Elektroden kunnen beschadigd
raken door onjuiste behandeling voor en tijdens de implantatie of door extreme mechanische
belasting na de implantatie.
Voorkom dat de elektrode in contact komt met scherpe voorwerpen die de isolatie kunnen
doorprikken of anderszins kunnen beschadigen.
De elektrode mag alleen vastgepakt worden met poedervrije, steriele chirurgische
handschoenen.
Pak de elektrode niet vast met chirurgische instrumenten zoals vaatklemmen, klemmen of
tangen.
Elektroden hebben een elektrostatische aantrekkingskracht voor kleine deeltjes. Stel ze niet
bloot aan pluis, stof of andere soortgelijke materialen.
Raak de elektrodetip zelf niet aan en pak deze niet vast.
Dompel het elektrodelichaam, de stylets of voerdraden niet onder in minerale olie,
siliconenolie of enige andere vloeistof anders dan steriele fysiologisch-zoutoplossing, water of
gehepariniseerde fysiologisch-zoutoplossing.
Dompel de elektrodetip niet onder in een vloeistof voorafgaand aan implantatie (zie
Elektrodeplaatsing (pagina 10)).
Het evalueren en testen van elektroden
Wees uiterst voorzichtig bij het testen van elektroden.
Maak tijdens de implantatie en het testen van de elektrode alleen gebruik van apparatuur
die op batterijen werkt, om te voorkomen dat fibrillatie wordt opgewekt door wisselstroom.
Maak tijdens de implantatieprocedure alleen gebruik van deugdelijk geaarde apparatuur op
netvoeding in de nabijheid van de patiënt.
6
Advertenties
Inhoudsopgave
