Tabel 3. Accessoires en het bedoelde gebruik ervan
Accessoires
Elektrodedop
IS4-doorspoel-
/trechterinstrument
IS4/DF4-
connectorhuls
Contra-indicaties
Het gebruik van Quartet™-elektroden is gecontraïndiceerd bij patiënten die:
Overgevoelig zouden kunnen zijn voor een enkele dosis van 1,0 milligram dexamethason-
natriumfosfaat
Niet in staat zijn om een spoedeisende thoracotomieprocedure te ondergaan
Een coronaire veneuze vasculatuur hebben die niet geschikt is voor de plaatsing van
elektroden, zoals aangegeven door een venogram.
MR-conditioneel CRT-systeem
De St. Jude Medical™ MR-conditionele elektrode maakt deel uit van het St. Jude Medical MRI-
conditionele CRT-systeem.
Een MRI-conditionele elektrode is veilig voor gebruik in de MRI-omgeving op voorwaarde dat zij
gebruikt wordt in een volledig MRI-conditioneel CRT-systeem en in overeenstemming met de
aanwijzingen in het document 'Informatie MRI-procedures' voor het MRI-conditionele CRT-
systeem van St. Jude Medical™.
Patiënten bij wie een St. Jude Medical MRI-conditioneel CRT-systeem is geïmplanteerd mogen
een MRI-scan ondergaan als voldaan wordt aan de gebruiksvoorwaarden die beschreven zijn in
het document 'Informatie MRI-procedures'.
De volgende modellen en elektrodelengte zijn getest en zijn vastgesteld als zijnde MR-conditioneel
wanneer ze gebruikt worden volgens de instructies in het document 'Informatie MRI-procedures'.
Modellen en elektrodelengtes die niet staan vermeld in de tabel hieronder zijn niet getest en het
gebruik ervan in een MR-omgeving is niet vastgesteld.
Tabel 4. MR-conditionele modellen en elektrodelengte voor Quartet-elektroden
Model
1456Q
1457Q
1458Q
1458QL
Bedoeld gebruik
De elektrodeconnector isoleren en beschermen wanneer deze
vastgemaakt is aan de veneuze ingangsplaats
Wordt op de elektrodeconnector geplaatst als hulpmiddel bij het
doorspoelen van het lumen.
Een veilige en betrouwbare aansluiting en loskoppeling van de elektrode
bieden
Elektrodelengte
86
86
86
86
MR-status
MR-conditioneel
MR-conditioneel
MR-conditioneel
MR-conditioneel
4