Inhoudsopgave
Advertenties
Emissietest
Naleving
Richtlijn elektromagnetische omgeving
Het medische hulpmiddel gebruikt alleen
RF-energie voor de interne functie.
Rf-emissie
Groep 2
Daardoor is de RF-emissie zeer laag en
CISPR 11
Klasse B
veroorzaakt waarschijnlijk geen interferentie
bij elektronische uitrusting in de buurt
Harmonische
Voldoet
emissies
Spannings-
fluctuaties/
Voldoet
flikker
emissies
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
Phonak-hoortoestellen en oplaadaccessoires zijn
EMC-getest conform de vereisten van IEC 60601-1-2:2014
of IEC 60601-1-2:2014 A1 2020.
62
24. Informatie en beschrijving
van symbolen
Met het CE-symbool bevestigt Sonova AG dat
dit product, met inbegrip van de accessoires,
voldoet aan de vereisten van de Verordening
Medische Hulpmiddelen (EU) 2017/745 en aan
de Richtlijn inzake radioapparatuur 2014/53/EU.
De nummers na het CE-markering komen
overeen met de code van de gecertificeerde
instellingen die geraadpleegd zijn voor de
bovengenoemde verordening en richtlijn.
Dit symbool geeft aan dat de producten
beschreven in deze gebruikersinstructies
voldoen aan de vereisten voor een toegepast
gedeelte van Type B van EN 60601-1. Het
oppervlakte van het hoortoestel is gespecificeerd
als een toepassingsgedeelte van het type B.
Toont de fabrikant van het medische instrument,
zoals gedefinieerd in de Verordening Medische
Hulpmiddelen (EU) 2017/745.
63
Advertenties
Inhoudsopgave
