Inhoudsopgave
Advertenties
11
Technische gegevens
11.1
Classificatie
Beschermingsklasse volgens norm
IEC 60601-1
In acht genomen normen
IEC 60601-1:2005 + A1:2012 +A2:2020
IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020
ISO 11197:2019
Classificatie conform EG-richtlijn 93/42/EG
bijlage IX
UMDNS-code
(Universal Medical Device Nomenclature
System - Nomenclatuur voor medische
apparaten)
11.2
Declaratie
Declaratie van stoffen overeenkomstig de
verordening 1272/2008 bijlage VI deel 3
(CLP-verordening)
Kwaliteitsinspecties
11.3
Omgevingscondities
Bij gebruik
Temperatuur
Omgevingsdruk
Relatieve vochtigheid
Bij opslag en transport
Temperatuur
Omgevingsdruk
Relatieve vochtigheid
|
Gebruiksaanwijzing
Ambia
Beschermingsklasse I
Klasse II b
18-046
Dit product bevat in bepaalde materialen de volgende
stoffen met een massa-aandeel van meer dan 0,1 %:
- lood (CAS-nr. 7439-92-1)
Dit product is veilig te gebruiken voor patiënten die
gevoelig zijn voor de aangegeven stoffen.
Dräger is bekend met de volgende restrisico's:
- geen
Dit product is tijdens de ontwikkeling, productie en
montage getest in overeenstemming met de toepasse-
lijke testvereisten conform ISO 11197:2019 of de gel-
dende landspecifieke normen hiervoor.
10 tot 35 °C (50 tot 95 °F)
700 tot 1060 hPa (10,15 tot 15,37 psi)
5 tot 95 %, zonder condensatie
-20 tot 60 °C (-4 tot 140 °F)
500 tot 1060 hPa (7,25 tot 15,37 psi)
5 tot 95 %, zonder condensatie
Technische gegevens
137
Advertenties
Inhoudsopgave
