Naleving Van Internationale Voorschriften - Carestream DENTAL CS 7600 Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor CS 7600:
- Gebruikershandleiding (31 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (107 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (99 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Naleving van internationale voorschriften
De CS 7600 is een actief apparaat dat specifiek bedoeld is
voor het scannen van diagnostische afbeeldingen. Dit apparaat
voldoet aan de volgende voorschriften:
•
Verordening medische hulpmiddelen (EU) 2017/745,
klasse IIa volgens regel 17.
•
De CS 7600 is een actief apparaat dat specifiek
bedoeld is voor het scannen van diagnostische
afbeeldingen.
•
Richtlijn 89/336/EEG, groep 1, klasse A,
elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
•
Richtlijn 2014/53/EU betreffende radioapparatuur
•
FCC-regels deel 15/EN 300 330
V2.1.1/47CFRp15sb.C/RSS/210 Uitgave 7
•
Richtlijn 2011/65/EU voor het beperkt gebruiken van
bepaalde gevaarlijke substanties en elektrische en
elektronische apparatuur (RoHS), zoals gewijzigd door
Richtlijn (EU) 2015/863.
•
21 CFR 1040.10
•
FDA Center for Devices & Radiological Health
(CDRH-CFR titel 21 hoofdstuk 872,1800) (VS)
•
Wetgeving Medische apparatuur (Canada)
•
Verordening betreffende medische hulpmiddelen
2002 (SI618) zoals later gewijzigd door de
EU-exitregelgeving van 2019 (SI 791) en 2020
(SI 1478).
Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving
en technische specificaties van de CS 7600 (8J4070_nl)_Ed08
27
Advertenties
Inhoudsopgave
