2
Wettelijke informatie
Algemene wettelijke informatie
Naleving van Europese en internationale standaarden
EN 60601-1 /
IEC 60601-1
EN 60601-1-2 /
IEC 60601-1-2
EN 60601-1-6 /
IEC 60601-1-6
EN ISO 14971
EN 15223-1
EN ISO 20417
EN 62304/
IEC 62304
EN 300 330
EN / IEC 60825-1
EN / IEC 62366-1
Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheid, wetgeving
en technische specificaties van de CS 7600 (8J4070_nl)_Ed08
Medische elektrische apparatuur, Deel 1:
Algemene veiligheidseisen en essentiële prestaties
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-2:
Algemene veiligheidseisen en essentiële prestaties
- Secundaire norm: Elektromagnetische storingen –
voorschriften en tests.
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-6:
Algemene veiligheidseisen en essentiële prestaties
- Secundaire norm: Bruikbaarheid
Medische apparatuur - Toepassing van
risicobeheer voor medische apparatuur
Medische apparaten– Symbolen die gebruikt
moeten worden bij labels op medische appraten,
labeling en te verstrekken informatie– Deel 1:
Algemene vereisten.
Medische apparatuur - Informatie te verstrekken
door de fabrikant
Software voor medische apparatuur - processen
voor de levenscyclus van software
Apparatuur voor kort bereik (SRD, short range
devices); radioapparatuur in het frequentiebereik
van 9 kHz tot 25 MHz en inductielussystemen in
het frequentiebereik van 9 kHz t 30 MHz:
Veiligheid van laserproducten - Deel 1: Classificatie
en vereisten van apparatuur
Medische apparatuur - Toepassing van het
ontwikkelproces voor de bruikbaarheid voor
medische apparatuur.
19