Technische gegevens
Immuniteit tegen
Spanningsval en korte
onderbrekingen in de
toevoerspanning
(IEC 61000-4-11)
Uitgestraalde HF-storing
(IEC 61000-4-3)
Geleide HF-storingen
(IEC 61000-4-6)
1) Voor P
, het maximum effectieve isotrope uitgestraalde vermogen van het naastgelegen zendapparaat invoegen in
EIRP
watt. Ook in de nabijheid van apparatuur die is voorzien van het symbool
stationaire, draagbare of mobiele HF-zenders in de buurt van het medische apparaat moeten lager zijn dan 3 V/m binnen
het frequentiebereik 150 kHz tot 2,5 GHz en minder dan 1 V/m boven 2,5 GHz.
2) ISM-banden in dit frequentiebereik zijn: 6,765 MHz tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz tot
27,283 MHz; 40,66 MHz tot 40,70 MHz.
36
IEC 60601-1-2/
ISO 80601-2-35/
IEC 60601-2-19/-21/-50
Testniveau
Val >95 %,
0,5 perioden
Val 60 %,
5 perioden
Val 30 %,
25 perioden
Val >95 %,
5 seconden
80 MHz tot 2,5 GHz:
10 V/m (veilige wer-
king/veilige storing)
3 V/m (volledige functio-
naliteit)
150 kHz tot 80 MHz:
10 V binnen de ISM-
2)
banden
150 kHz tot 80 MHz:
3 V buiten de ISM-
2)
banden
150 kHz tot 80 MHz:
2)
3 V
Conformiteitsniveau
(medisch apparaat)
>95 %,
0,5 perioden
60 %,
5 perioden
30 %,
25 perioden
>95 %,
5 seconden
10 V/m
3 V/m
10 V (geldt alleen voor
Babytherm en Caleo)
3 V (geldt alleen voor
Caleo)
X V (geldt alleen voor
Babytherm 8004/8010)
3 V (geldt alleen voor
PT4000)
kan storing optreden. Veldsterktes van
Aanvulling Caleo, Babytherm 8004/8010, PT4000
Elektromagnetische
omgeving
De kwaliteit van de netspan-
ning moet even goed zijn als
van een gemiddelde com-
merciële omgeving of zie-
kenhuisomgeving. Als het
gebruik van het medische
apparaat niet door stroom-
storingen mag worden
onderbroken, verdient het
aanbeveling om het appa-
raat te voeden met een
ononderbreekbare stroom-
verzorging (UPS) of een
accu.
Aanbevolen minimale
afstand van draagbare en
mobiele RF-zenders met
zendvermogen P
ten
EIRP
opzichte van het medische
apparaat inclusief de kabels
(1,84 m (6,04 ft) x √P
)
EIRP
Aanbevolen minimale
afstand van draagbare en
mobiele RF-zenders met
zendvermogen P
ten
EIRP
opzichte van het medische
apparaat inclusief de kabels
(1,84 m (6,04 ft) x √P
)
EIRP
Verder moeten de tempera-
tuurkabels en de kabel voor
het oproepsignaal worden
losgekoppeld van mogelijke
stralingsbronnen.
1)
1)