Elektromagnetische immuniteit
Het medische apparaat is bedoeld voor gebruik in
de hieronder gespecificeerde elektromagnetische
omgeving. De gebruiker dient zeker te stellen dat
het medische apparaat in een dergelijke omgeving
ingezet wordt.
Immuniteit tegen
Elektrostatische ontla-
ding (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Snelle elektrische tran-
siënten / bursts
(IEC 61000-4-4)
Impulsspanningen/
-golven
(IEC 61000-4-5)
Magnetisch veld bij voe-
dingsfrequentie
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Aanvulling Caleo, Babytherm 8004/8010, PT4000
IEC 60601-1-2/
ISO 80601-2-35/
IEC 60601-2-19/-21/-50
Testniveau
Ontlading bij contact:
±6 kV
Luchtontlading: ±8 kV
Netspanningskabels:
±2 kV
Langere ingangs-/uit-
gangskabels: ±1 kV
Spanning in algemene
modus: ±2 kV
Differentiële spanning:
±1 kV
3 A/m
Conformiteitsniveau
(medisch apparaat)
±6 kV
±8 kV
±2 kV
±1 kV
±2 kV
±0,X kV
3 A/m
Technische gegevens
Elektromagnetische
omgeving
Vloeren dienen van
hout, beton of kerami-
sche tegels te zijn. Als
de vloeren bedekt zijn
met synthetisch materi-
aal, dient de relatieve
vochtigheid ten minste
30 % te zijn.
De kwaliteit van de net-
spanning moet even
goed zijn als van een
gemiddelde commer-
ciële omgeving of zie-
kenhuisomgeving.
Bovendien moeten
RS232 interfaces wor-
den losgekoppeld van
alle mogelijke storende
bronnen, zoals stroom-
en gegevenskabels.
De kwaliteit van de net-
spanning moet even
goed zijn als van een
gemiddelde commer-
ciële omgeving of zie-
kenhuisomgeving.
Magnetische velden met
vermogensfrequentie
moeten een niveau heb-
ben zoals in commer-
ciële of
ziekenhuisomgevingen
gebruikelijk is.
35